药用级海藻酸 cp2020版新药典标准 有登记号

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海藻酸

[9005-32-7]

本品系从各种褐色海藻原料中经稀碱提取得到的亲水性胶体碳水化合物海藻酸盐，再用处理、精制而得。按干燥品计算，含羧酸基(一COOH)应为19.0%～25.0%。

【性状】本品为白色至微黄色的粉末。 本品在水、、乙醇、或中不溶；在试液中溶解。

【鉴别】(1)取本品约30mg，加0.1mol/L溶液5ml使溶解，加氯化钙试液1ml，即生成胶状沉淀。 (2)取本品约30mg，加0.1mol/L溶液5ml使溶解，加稀1ml，即生成胶状沉淀。 （3）取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘乙醇溶液lml与5ml，摇匀，煮沸5分钟，放冷，加15ml，振摇，放置数分钟，分取醚层，同时做空白对照，醚层显深紫色，并且样品的颜色深于空白对照的颜色。

【检查】酸度 取本品1.5g，加水50ml，振摇5分钟，依法测定(通则0631)，pH值应为1.5～3.5。 淀粉 取本品0.10g，加溶液(1→2500)100ml使溶解，取5ml，加碘试液1滴，不得产生瞬变的蓝色。 氯化物 取本品约2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀50ml，振摇1小时，用稀稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加滴定液(0.1mol/L)10ml，加5ml与铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，剧烈振摇至终点，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。

【类别】药用辅料，黏合剂 和崩解剂

【贮藏】密闭保存。

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西安晋湘药用辅料有限公司

西安晋湘药用辅料有限公司业务已涵盖生产制药行业，医药保健制造行业，国内重点医药研发机构，医药类院校科研中心，中西医特色医院制剂中心，各类皮肤专科医院等领域的制造生产环节的原辅材料的供应。致力为国内医药，消毒，食品，化妆品，化工，农业等领域客户提供更多优质的货源。热忱欢迎全国各领域客户往来洽谈合作。

皮肤外用制剂辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），甘油，凡士林（黄白），枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂 二甲基亚砜，聚山梨酯80（吐温80），油酸山梨坦（司盘80），氮酮(水溶 油溶），液状石蜡（轻质 重质），固体石蜡，苯酚，十二烷基硫酸钠，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，无水碳酸钠，二甲硅油,依地酸二钠，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博润），羟苯甲酯 （钠），羟苯乙酯（钠），羟苯丙酯（钠），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓剂基质），硬脂酸聚烃氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（药用级 日化级），透明质酸钠(有分子量区分）等品种齐全，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

外用消毒抑菌原料：中链甘油三酸酯（辅料/日化），乳膏基质，卡波姆（340/380/FD2010 天赐），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴铵，苯扎氯铵，聚丙烯酸钠NP700,甘羟铝，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚维酮碘，炉甘石，氧化锌，聚六亚甲基双胍盐酸盐（粉末 液体）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷脑，薄荷素油，依克多因，冰片，樟脑，水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，苯氧乙醇，三氯生，传明酸（氨甲环酸），无水没食子酸，聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸异丙酯（药用级/日化级），棕榈酸异丙酯，维生素E油，黑豆馏油，薰衣草精油，玫瑰纯露等，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜，麦芽糊精，倍他环糊精，胶囊用明胶，麦芽糖，糖精钠，香草醛，黄原胶，壳聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，环拉酸钠，氨丁三醇，乳糖（无水 一水），山梨酸，山梨酸钾，聚维酮k30，交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠，低取代羟丙纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素（101 102），羧甲纤维素钠，羟丙甲纤维素（分型号粘度），聚丙烯酸树脂（I II IV）, 羟丙基倍他环糊精（口服 供注），二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化J，氯化钠，氯化钙，氯化镁，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，乳酸钠溶液，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，氢氧化钾，氢氧化钠，硫代硫酸钠，药用乙醇 ，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

目前公司供应厂家产品在国家食品药品监督管理局CDE平台登记，相继转为A状态，产品品质均符合中国药典现行版本及相关行业标准。