江西安瓿折断力测定仪

安瓿折断力测定仪型号为ZDY-01，主要应用于精确测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力检测，部分药包材标准中称其为安瓿折力仪。安瓿瓶是用于盛装药液小型玻璃容器，容量一般为1～25ml，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等，是医药行业常用的包装形式之一。合格的安瓿瓶应满足下列要求：
1、安瓿玻璃应无色透明；
2、膨胀系数小，耐热性好；
3、要有足够的物理强度以耐受在热压灭菌时所产生较高的压力差；
4、化学稳定性高，不改变溶液的PH值；
5、熔点较低、易于熔封；
6、无气泡、麻点和砂粒 。

安瓿折断力测定仪

除此之外，部分标准中对于安瓿瓶的折断力、应力、壁厚等物理性能指标也有明确的要求，例如标准YBB00332002（现已更新为YBB00332002-2015）《低硼硅玻璃安瓿》中对于安瓿瓶的折断力值有明确规定，详情如下表：

YBB00332002-2015中指出：折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。用于检测此项指标的仪器应满足下列要求：
1.精度为0.1N
2.试验速度为10mm/min
3.力的测量范围是0-200N
使用安瓿折断力测定仪进行测试时，按照YBB00332002-2015中的规定，步骤操作如下：
1.在两个金属支架之间设定一段距离（见图1），以便在与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。
2.用安瓿折力仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。
 

使用安瓿折断力测定仪进行测试时要注意：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会增大。

2015新版药包材标准和新版GMP认证都增加对测试数据完整性和可追溯性的关注，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的安瓿折断力测定仪配有专业测试软件，可实时显示力值曲线，方便读取峰值，有利于数据的保存和分享，方便日后的数据查询。

安瓿折断力测定仪的生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司是国内的包装检测仪器制造商，三泉中石承诺：
1.由三泉中石公司选择运输信誉好、速度快、安全有保障的运输公司将货物及时安全送抵用户地址，并承担运费费用及保险费用。如货物在运输途中发生问题及故障，将由供方承担所有损失。
2.根据技术要求作为验收标准，先对货物配置清单进行核对，在对产品技术指标进行逐一验证，然后进入试运行期。
3.保修期一年，保修期内如有产品质量问题，由供方负担维修的材料费、维修费、仪器往返厂运费。
4.返厂维修产品自收到后2个工作日内处理完毕，并将处理情况通知用户。
5.如有设备及软件升级，免费为用户进行升级。

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