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西安晋湘医药用级甘露醇 1kg/袋新药典标准

  • 产地
  • 所在地
  • 湖南产
  • 陕西西安市

更新时间:2025-05-20

有效日期:还剩364

西安晋湘医药用级甘露醇 1kg/袋新药典标准

西安晋湘医药用级甘露醇 1kg/袋新药典标准


药用级甘露醇为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。

【药用级甘露醇性状】

1.本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

2.本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶或不溶。

3.熔点:本品的熔点(通则0612)为166~170℃。

4.比旋度:取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。

【药用级甘露醇鉴别】

(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。

【药用级甘露醇含量测定】

取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。

【类别】脱水药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】甘露醇注射液


西安晋湘医药用级甘露醇 1kg/袋新药典标准




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西安晋湘药用辅料有限公司

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