粒子计数 | 粒径范围 | 0.5to25mm |
粒径通道 | 0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10mm | |
粒径分辨率 | <15%@0.5µM(符合ISO21501-4) | |
计数效率 | 0.5µM时50%,粒径大于0.75µM时99%(符合ISO21501-4和JIS) | |
浮游菌检测 | 2个荧光通道和1个粒径通道来判定 | |
采样收集 | 集成可装37mm过滤片收集器 | |
浓度限制 | 大于820,000/ft3时损失10% | |
调零 | 5分钟<1个(符合ISO21501-4和JIS B9921) | |
流量 | 1.0CFM(28.3L/min)±5%(符合ISO 21501-4和JIS B9921) | |
校正 | 使用TSI可溯源NIST的校正系统 | |
校正频率 | 建议每年一次 | |
硬件 | 总粒子检测光源 | 660纳米二级管激光光源用于粒径检测 |
浮游菌粒子检测光源 | 405纳米二极管激光光源用于激光诱发荧光粒子活性检测 | |
流量控制 | 电子自动闭合回路(*流量控制技术) | |
外置采样管路 | 长达3m | |
声音警告 | 内置,距离1米时大于85dB(可调整) | |
排气 | 内置HEPA过滤器 | |
真空源 | 内置泵 | |
警报输出 | 干触点,报警时闭合 | |
显示 | VGA5.7-IN.14.5-cm厘米高清触摸屏 | |
打印机 | 可选内置热敏打印机 | |
尺寸 | 48.3cm X 26.7cm X 29.7cm | |
重量 | 37lbs(16.8kg) | |
电源 | 110至240VAC,通用电源 | |
操作范围 | 5 to 35℃(41to 94℉)**,20% to 95%RH不结露*** | |
贮藏范围 | 32 to 122℉(0 to 50℃),98% RH不结露 | |
外壳 | 不锈钢 | |
外壳耐化学腐蚀性 | 异丙醇,氯化溶液,过氧化氢 | |
环境传感器接口 | 支持TSI风速,温湿度探头 | |
用户界面和通讯 | 采样模式 | 手动,自动,蜂鸣。累计/差值;计数或浓度 |
采样时间 | 1秒至99小时 | |
采样频率 | 1至9999循环或连续 | |
数据存储 | 10000个数据记录,包括日期,时间,六个通道,流量,样品ID,采样流量,通过USB传递数据或使用TRAKPRO Lite Secure软件下载 | |
状态指示 | 流量,激光 | |
警报限值 | 可对所有通道进行设定(包括总粒子数和浮游菌数) | |
语言 | 简体中文,英语,日语,德语,法语,西班牙语和意大利语 | |
软件 | TRAKPRO LITE SECURE,可选 FMS software | |
打印输出 | 可以支持所有语言打印输出 | |
设备ID | 可配置IP地址 | |
安全 | 二级密码保护(用户登录和设置) | |
位置ID | 高达999个位置;16个字符长度 | |
报告 | 可提供ISO 14644-1,EU GMP和FS209E符合性报告 | |
通讯模式 | Modbus TCP协议基于以太网或USB | |
配件 | 包含配件 | 快速启动手册,CD-ROM操作手册,电源适配器,等动力探头,三角架,采样管,调零过滤器,USB线和TRAKPRO LITE SECURE软件,浮游菌收集器,校正证书 |
可选配件 | 电子过滤扫描探头,基本款过滤扫描探头,TSI风速探头,温湿度探头,等动力探头,采样管,硬质便携箱,打印纸,浮游菌收集器,浮游菌收集过滤片,FMS软件 |
*BIO TRAK实时浮游菌粒子计数器9510-BD型遵循以下技术;号:6,167,107;5,701,012;5,895,922;6,831,279;7,261,007.
**温度受限于凝胶过器
***RH超过50%请参考TSI应用手册CC-104
BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器9510-BD
型号: 9510-BD
提供制药生产环境中总粒子和浮游菌粒子的实时计数,减少无菌干扰,改进根本原因调查,并对工艺流程信息全面掌控。
Biotrak®实时浮游菌粒子计数器能够真正隔离您的无菌工艺流程。它结合了浮游菌粒子计数(也称为生物荧光粒子计数(BFPC))和样品采集功能以及符合ISO标准的总粒子计数功能,为制药环境监测提供了完整的解决方案。浮游菌粒子和惰性粒子之间的分辨性能为用户提供了可靠的浮游菌粒子数据。经过时间验证的明胶过滤技术可以有效地采集微生物样品进行后续鉴定。
粒子计数器可以与TSI FMS软件配套使用,适用于无菌加工流程的连续监测,可以减少或消除环境监测(EM)干预,提高品质,并确保数据完整性。作为一台单机仪器,它可以在环境监测(EM)调查期间快速识别污染源,提供数据立即释放房间,并帮助识别和降低风险。
应用
自动连续检测无菌环境
支持环境中的连续自动监控
改进根本原因调查
房间释放
降低风险
特点与优势
实时检测空气中的浮游菌粒子
全自动化的流程——无介质或手动流程
同时检测总粒子和浮游菌粒子
符合ISO 21501-4的所有要求
样品流速1 CFM(28.3 L/min)
只需要在样品位置使用一个等速探头
在线粒子采集过滤器
可作为单机仪器使用,或与FMS集成,用于自动连续监测。
直观的图标驱动触屏图形用户界面
不锈钢外壳和HEPA过滤排气口
食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器