头孢是头孢类抗菌药的总称,头孢菌素类是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。
头孢类原料药螺带真空干燥机采用 全密闭304/316L不锈钢舱体 ,配合SIP(在线灭菌)和CIP(在线清洗)系统,确保干燥全程符合 洁净度要求 ;
真空环境下低温蒸发(40-80℃),避免头孢类原料药热敏性成分降解,活性保留率≥99.5%。
一.头孢类原料药螺带真空干燥机原理
物料进入干燥腔体后,利用夹套和搅拌螺带对物料接触加热,物料被螺带有序地搅动、翻转、提升、瀑落,使物料不断地与加热腔壁接触而进行强制热交换。受热挥发的溶媒在真空状态下被抽走,从而达到快速干燥的目的。
单锥结构+双向螺带搅拌,实现物料 360°翻涌 ,水分蒸发速率提升40%;防粘壁设计,杜绝头孢类粉末结块或残留,批次均匀性误≤1%。
二.头孢类原料药螺带真空干燥机组成部分
主要由电机、减速机、机架、机械密封、过滤器、螺带搅拌器、带夹套加热的锥型筒体和卸料阀等部件组成。设备主体立式静止,内部加热的螺带进行圆周搅拌提升运动。
三.头孢类原料药螺带真空干燥机特点
1.无菌生产全程可控——通过 GMP、FDA双认证 ,提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ验证文件,满足药企审计需求;配置高效空气过(HEPA),实时监测舱内微粒与微生物,染菌风险趋近于零。
2.高效节能与智能控制——集成 PLC+SCADA系统 ,实时监控温度、真空度、湿度等参数,干燥效率比传统设备提高50%;余热回收技术降低能耗30%,单批次运行成本节省超万元。
3.安全防污染设计——氮气保护功能防止头孢类原料药氧化变质;出料口配置无菌隔离阀,避免交叉污染,符合EMA(欧洲药监局)严苛标准。
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