API原料药单锥螺带真空干燥机

力度干燥生产的单锥真空干燥机能够有效解决传统干燥方法中的热损失问题，并大大缩短干燥时间，同时保持物料的原始品质。无论是大规模生产还是实验性生产，我们都能为您提供专业的技术支持和解决方案，帮助提升生产效率和产品质量。

一.API原料药单锥螺带真空干燥机工作原理‌

以‌真空低温干燥+动态螺带混合技术‌为核心，专为API原料药设计，确保活性成分稳定与批次一致性。

‌真空梯度干燥‌：通过0.06-0.1MPa可调真空环境，降低物料沸点，实现30-60℃低温干燥，避免热敏性API成分失活；

‌螺带三维混动‌：单锥螺带低速旋转（3-10r/min），物料360°翻动，消除温度与湿度分层，干燥均匀性达±1%；

‌在线监测系统‌：集成温湿度、真空度传感器，实时反馈并自动调节参数，确保每批次工艺重现性＞99%。

二.API原料药单锥螺带真空干燥机产品优势‌

1‌.批次一致性保障‌：±0.5℃精准控温+真空动态平衡技术，API干燥水分偏差≤0.3%，满足FDA/EMA严苛标准；

‌2.医药级合规设计‌：316L不锈钢材质+全密闭结构，通过GMP、cGMP认证，支持清洁验证与审计追踪；

‌3.高效低残留‌：真空溶剂回收系统+内壁镜面抛光（Ra≤0.3μm），溶剂残留≤0.01%，避免交叉污染；

4‌.节能智能生产‌：干燥效率较传统设备提升35%，能耗降低20%，支持一键式工艺模板与数据电子记录（符合21 CFR Part 11）；

‌5.安全防污染‌：氮气保护+防爆设计，适配氧敏感原料药，确保高活性物质干燥零氧化风险。

三.API原料药单锥螺带真空干燥机的应用

1‌.高活性API原料药‌：抗生素、肽类、激素、抗癌药等热敏性药物的终端干燥与溶剂脱除；

2‌.高纯度医药中间体‌：结晶性/非晶态中间体的低水分控制（含水率≤0.5%），保障后续制剂稳定性；

3‌.合规化生产场景‌：符合ICH Q7要求的GMP车间、无菌原料药生产线、多产品共线干燥的清洁验证需求；

4‌.研发与规模化应用‌：从实验室小试（5L）到工业化生产（5000L），全面覆盖API开发全周期。