GMP验证服务

GMP验证服务特点和优点

软件采用模块化设计，可以根据用户需要灵活调整前端界面，接受个性化功能定制

自定义报表，已内置多种报表模版并可根据用户提交的纸质版报表制作新的模版并自动生成

软件本地化设计，多次优化各项功能菜单的逻辑顺序和前端页面展示效果，实现装后即用，无学习门槛

符合本地化操作习惯，形成的所有数据、图表均可以通过微信、钉钉、QQ等方式进行一键分享、发送、保存和编辑

系统可设置不同报警模板，并将其分配给不同的测量点

自动生成PDF报告及序号，并支持加密功能

以设备位号为管理单元，可先后对应多个SN号，SN号可复用(替换校准)

替换的设备可以在历史数据曲线上连续旧记录仪的数据，曲线上可以标示更换时间和SN号

在添加设备时增加“下一次校准时间”并在报警设置中增加“校准到期”提醒报警类型

系统采用买断制，无任何账号数量、终端数量、软件功能的限制

泽大仪器GMP验证服务主要包含以下服务：

温湿度分布验证 Mapping

温湿度验证的整体目标是验证药品和医疗器械生产、经营企业的产品储运条件是否符合规范，并受到中国GSP法规附录5以及中国GMP法规附录2中相关条款的监管。特别是生产和经营冷藏冷冻药品/医疗器械的相关企业所配备的设施设备是否符合规范要求，需要根据验证得出的结论制定相关的SOP操作规程确保相应的操作流程能够确保药品和医疗器械在储存、运输过程中的温湿度始终控制在规定范围内，以确保质量安全。

计算机化系统验证

运用我们的GxP专业知识以及对中国GMP以及国际主要制药质量管理体系的理解，结合中国GMP企业的实际情况，我们专门设计了一套合规性强，流程高效，实操性强的高质量计算机化系统验证服务体系帮助我们的用户缩短项目的实施时间，使EaseFactor系统快速进入运行状态。

设施设备3Q/4Q验证

EaseCalib 校准服务

泽大仪器为环境监测系统中的数据记录仪和其他各类仪器提供了多种校准选项，确保测量准确度。您可以选择实验室校准、现场比对或探头更换服务，剩下的工作交给我们的专家即可。所有校准选项均提供第三方CNAS校准证书，该证书适合用于内部和外部审计。符合中国GMP和其他GxP监管规则的要求，