药用交联聚维酮 执行中国药典标准 新批号

药用交联聚维酮 执行中国药典标准 新批号

交联聚维酮又称作为聚乙烯聚吡咯烷酮，为N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物。以N-乙烯基-2-吡咯烷酮为单体，通过爆米花聚合方法，可以得到分子量大于100万以上的聚维酮交联物。

交联聚维酮为白色或类白色粉末，几乎无臭，具有引湿性。在水、乙醇中不溶。由于交联聚维酮的微观结构中具有高度的微孔结构，比表面大，吸水作用高而迅速，在水中迅速膨胀产生高的膨胀压力，溶胀系数为2.25-2.30，因此是一种具有优良效果的超级崩解剂。

我司通过特殊的精制工艺，将工业级交联聚维酮中的杂质去除更干净；通过粉碎工艺，使交联聚维酮粒径分布更均匀的，可以达到较好的含量均匀度和流动性。

▍残留的过氧化物更低。在交联聚维酮的合成工艺中，会产生过氧化物，过高的过氧化物会导致API的氧化，影响制剂产品的安全性。我司通过特殊的精制工艺，将产品的过氧化值降低到400ppm以下，可以同时满足中国、欧洲和美国药典的标准，保证制剂的安全性。

▍残留单体低。交联聚维酮的合成原料是N-乙烯基-2-吡咯烷酮，具有难闻的气味。如果最终产品中单体残留较多，会使产品散发难闻的气味，影响制剂的使用。我司交联聚维酮产品的过氧化值低可以达到0.5ppm。

▍较低的含水量和吸湿性。交联聚维酮的吸湿性很强，即使在符合GMP条件的车间内也是会有明显吸湿，造成粘冲、硬度不稳的现象，用量越大越明显；另外片剂在吸水后会因为弹性复原出现片面凸起的现象。因此，我司通过特殊的包装材料，可以保持产品的含水量不超过5.0%，不会因为运输和贮存原因导致产品吸水。

▍更优秀的崩解能力。在欧洲药典中，对交联聚维酮的功能性指标有规定，主要体现在水合能力和沉降体积。我司生产的交联聚维酮的沉降体积大于60ml，水合能力在3-9之间，具有优良的功能性，满足制剂的崩解要求。

▍不同粒径规格。根据交联聚维酮在不同制剂中的使用需求，我们提供了RFXL和RFXL-10两种不同的粒径规格，已满足不同制剂的研发生产需求。RFXL型交联聚维酮的100%粒径≤400µm，RFXL-10型交联聚维酮的100%粒径≤74µm。

海藻糖  500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订

薄荷脑       500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇      1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝      1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订

聚山梨酯80    500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订

依地酸二钠   500g/袋，25kg/桶  药辅级 1瓶起订

羟苯甲酯    1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋，25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订

固体石蜡    500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订

药用明胶    25kg/袋，1袋起订，药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订

羟丙基β环糊精  1kg/袋， 10kg/袋  药辅级  1袋起订

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