医药级交联聚维酮药用辅料药典标准CDE备案

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采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。

采用NVP自交联聚合法可以得到高交联度的水不溶性交联聚维酮；而共聚法则可以得到具有强吸水保水能力的交联聚维酮

在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的PVP 或不溶性 PVP。

其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是细粒径的交联聚维酮，粒径只有约 25～40 μm，具有爆米花样结构。

超级崩解剂的作用原理主要有：毛细管作用、润湿热、变形恢复、颗粒间排斥力、膨胀作用（，在实际应用中，常常是多种作用相结合的结果。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无形成凝胶的倾向。其主要用作片剂的崩解剂，也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。交联聚维酮在直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用的浓度一般为2％～5％。

交联聚维酮也用作溶出度促进剂，使固体制剂的药物溶出度大大提高。以水溶性很差的替米沙坦为模型药物，加入辅料交联聚维酮制备替米沙坦速释片，通过检测颗粒和片剂的物理化学特性和体外溶出度，发现用交联聚维酮制得的速释片有合适的硬度和崩解时间，溶出度也明显增加。与淀粉相比，交联聚维酮可显著提高强力银翘片中扑热息痛的溶出度，且不随贮存时间而改变。在制备脂溶性强、水溶性差、口服生物利用度低的更昔洛韦分散片时，选用交联聚维酮作为溶出度促进剂，发现所制分散片6 min以后累积溶出百分率可达90％以上，得出了更昔洛韦分散片的体外溶出释药明显优于普通片和胶囊的结论。

海藻糖  500g/瓶 ，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订

薄荷脑       500g/袋，25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇      1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝      1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订

枸橼酸      500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订

二甲硅油    500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订

聚山梨酯80    500g/瓶，25kg/桶 药辅级 1瓶起订

依地酸二钠   500g/袋，25kg/桶  药辅级 1瓶起订

羟苯甲酯    1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订

羟苯甲酯钠    500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订

卡波姆全系  1kg/袋，25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 药用级 1kg起订

固体石蜡    500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订

药用明胶    25kg/袋，1袋起订，药辅级  1袋起订

黄原胶      500g/袋   25kg/袋 药辅级 /食品级  1袋起订

羟丙基β环糊精  1kg/袋， 10kg/袋  药辅级  1袋起订

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