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蒸汽干度检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪

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  • 安徽合肥市

更新时间:2025-04-03

有效日期:还剩364

蒸汽干度检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪

纯蒸汽质量三项关键指标

(1)干燥度(Dryness Value, DV)

定义:干燥度表示蒸汽中气相(干蒸汽)与液相(液态水)的比例,理想纯蒸汽的干燥度应 ≥ 0.95(即 ≥ 95% 干蒸汽)。
测试方法:

  • 分离法:使用蒸汽分离器收集液态水,计算干燥度。

  • 热力学平衡法:通过测量蒸汽的热力学状态计算。

计算公式:

Dryness Value (DV)=干蒸汽质量干蒸汽质量 + 液态水质量×100*Dryness Value (DV)=干蒸汽质量 + 液态水质量干蒸汽质量×100*

或基于热力学计算:

=DV=hfgh−hf

其中:

  • h = 蒸汽的实际焓值(kJ/kg)

  • hf = 饱和水的焓值

  • hfg = 汽化潜热

标准要求:EN 285 规定干燥度应 ≥ 0.9(90%),但制药行业通常要求 ≥ 0.95(95%)。

(2)不凝性气体含量(Non-Condensable Gas, NCG)

定义:不凝性气体(如空气、CO₂)会降低蒸汽传热效率,影响灭菌效果。理想情况下,NCG 应 ≤ 3.5%(EN 285 标准)。
测试方法:

  • 冷却法:将蒸汽冷凝后测量残留气体体积。

  • 温度差法:通过蒸汽与饱和温度的差异计算。

计算公式:

NCG (%)=gasgas+condensate×100*NCG (%)=Vgas+VcondensateVgas×100*

或基于温度测量:

NCG (%)=measuredsaturationsaturation×100*NCG (%)=TsaturationTmeasured−Tsaturation×100*

其中:

  • gasVgas = 不凝性气体体积

  • condensateVcondensate = 冷凝水体积

  • measuredTmeasured = 实测蒸汽温度

  • saturationTsaturation = 对应压力下的饱和温度

标准要求:EN 285 规定 NCG ≤ 3.5%,制药行业通常要求 ≤ 2.5%。

(3)过热度(Superheat, SH)

定义:过热度指蒸汽温度超过其饱和温度的程度,过高会导致灭菌不*底。理想纯蒸汽的过热度应 ≤ 25°C(EN 285)。
测试方法:

  • 直接测温法:测量蒸汽温度并与饱和温度对比。

  • 压力-温度对照法:通过蒸汽压力查表得到饱和温度,计算差值。

计算公式:

Superheat (°C)=measuredsaturationSuperheat (°C)=Tmeasured−Tsaturation

其中:

  • measuredTmeasured = 实测蒸汽温度

  • saturationTsaturation = 当前压力下的饱和温度

标准要求:EN 285 规定过热度 ≤ 25°C,但制药行业通常要求 ≤ 5°C。

3. 三项值测试设备

纯蒸汽质量检测通常使用 纯蒸汽质量测试仪(如 Sartorius、Spirax Sarco、BS&B 等品牌设备),其核心功能包括:

  • 干燥度检测:通过冷凝法或热力学计算。

  • 不凝性气体分析:采用气体分离+体积测量。

  • 过热度监测:高精度温度传感器+压力补偿计算。

纯蒸汽质量检测仪器选择:

智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。

蒸汽干度检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

设计依据:

依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。

纯蒸汽智能取样器:

纯蒸汽智能取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统,适用于制药行业,食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。

纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,符合GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内毒素等分析检测。

功能特点:

产品整体体积较小,重量较轻,取样速率快,可达50mL/min、120ml/min, 结构简单,操作方便; 取样前可对管路进行灭菌,对灭菌操作具备计时功能。

产品测试功能

非凝结性气体检测                        

饱和蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试                        

注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)

蒸汽干度检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪

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