药用级西黄蓍胶 性状白色粉末 用途助悬剂

药用级西黄蓍胶 性状白色粉末 用途助悬剂

一般性质

酸碱度：1%(w/v)水溶液的pH为5～6酸度：2～5含水量：≤15%（w/w）粒度分布：粉末极的通过73.7μm网孔的占50%（w/w）溶解度：,,不溶于水、95%乙醇和其他有机溶剂。虽然不溶于水，但西黄蓍胶在热水和冷水中按重量计迅速膨胀十倍，形成黏稠的溶胶或半凝胶。比重：1.250～1.385动力黏度：西黄蓍胶的分散液黏度随着其材料的级别和来源不同而异。一般来说，20℃时，1%（w/v）西黄蓍胶水溶液黏度为100～4000mPas(100～4000cP)。黏度随温度、浓度的增加而增加，随pH的升高而降低。溶液在pH值为8时有最大的初始黏度，在pH5左右时黏度值稳定。

稳定性和储存条件

片状和粉末状的西黄蓍胶稳定，但易于感染肠道细菌，所以贮备原液中必须加入适宜的抗菌防腐剂。在乳剂中加入甘油和丙二醇做防腐剂；在凝胶剂中西黄蓍胶通常用0.1%（w/v）苯甲酸或苯甲酸钠液为防腐剂保存。0.17%（w/v）羟苯甲酯和0.03%（w/v）尼泊金丙酯混合液也是西黄蓍胶的有效防腐剂。西黄蓍胶可用热高压灭菌法灭菌。γ射线使西黄蓍胶分散液黏度显著降低。西黄蓍胶分散体在pH4～8时稳定，pH值稍高于pH2或pH2时。也可满足稳定性要求。大容Chemicalbook量装西黄蓍胶应置于气密容器中，于阴凉、干燥处贮存。

配伍条件

pH=7时西黄蓍胶能极大的降低抗菌防腐剂苯札氯铵、氯丁醇、羟苯甲酯的抗菌防腐作用，而对酚和醋酸苯汞的降低作用。但是pH小于5时，西黄蓍胶对苯甲酸、氯丁醇或羟苯甲酯的防腐性没有不良作用。强无机酸和有机酸的加入能降低西黄蓍胶胶浆的黏度。在西黄蓍胶胶浆中加入碱，特别是加热时加入氯化钠也可降低其黏度。西黄蓍胶与较高盐含量和阿拉伯胶、羧甲纤维素、淀粉、蔗糖等大多数天然或合成助悬剂有相容性。西黄蓍胶与10%（w/v）氯化铁溶液反应能形成丝状黄色沉淀。

注释

西黄蓍胶为天然物质，其物理性质随原料的级别和来源有很大的差异。样品可能含有较高的细菌污染。苹婆胶（caramania胶）系从李prunus种植物中获得。刺梧桐胶（Sterculia）在工业中可替代西黄蓍胶。将粉末状的西黄蓍胶加入水中或形成水溶液时，应使用高速搅拌机剧烈搅动，以防形成小块。如将西黄蓍胶先用少量的润湿剂如乙醇（95%）、甘油、丙二醇预湿润，则水溶液更易形成。如果形成小块，通常要持续1小时，才能分散开。如果要将其他的粉末如淀粉加入到含西黄蓍胶的制剂中，最好在干燥条件下混和。有些药典，如JP2001，对粉状西黄蓍胶定有标准。

（一）皮肤科常用辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，甘油，凡士林，枸橼酸，聚维酮碘，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质等

（二）消毒防腐类辅料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,羟苯甲酯（尼泊金甲酯），羟苯乙酯（尼泊金乙酯），羟苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等

（三）常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水碳酸钠，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-苹果酸，L-苹果酸，三乙醇胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，香兰素，单双硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羟丙甲纤维素等

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