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溶出仪机械验证工具

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更新时间:2025-03-09

有效日期:还剩81

溶出仪机械验证工具不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。

溶出仪机械验证工具*符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。

可以测量的物理参数包括:

1、转速(RPM)

2、转轴摆动度

3、转篮摆动度

4、转轴垂直度

5、溶出杯垂直度

6、溶出杯中心度(上,下两个位置)

7、篮/桨距杯底高度 

8、水平度(溶出仪, 桌面)

9、水浴池和杯内温度

10、振动度,(四个参数---加速度,频率,位移,速度)

序号 名称 用途 技术参数
 1 转速表 则比溶出仪转轴转速 转速范围:2.5-9993rpn/min
分辨率:0.1rpmfmin (2.5-1000rpm)
1rpm/min(>1000rpm/min)
测里准确度:±(O.05+1个字)
采样时间:0.8秒(60转/分以上)
里程:自动切换
有效测里距离:50mm ~500mm
 2 教显倾角
则试仪器水平度及垂直|
精度:0°和30°时≤0.10°,其余≤0.15°﹔分辨率:0.05°﹔重复性,
0.10°工作温度:o℃-40℃.
3 同轴度测
里仪
则试溶出杯与篮(桨)
轴同轴度
测里范围:53.090-58.490mm
读数显示:-2.5mm-2.5mm
分辨率:0.5mm
 4 罕度测里
现j式调节篮《桨)柔度│ 测里范围21-29mm,分辨率0.05mm
 5 摆度仪 则i试篮(桨)轴摆动 测里范围:0.0-10.0;准确度:-0.02mmo
 6 羞字温度
则试溶出佼温度 -199.9~19s.9c
准确度:±0.1%测里值+2位
传感器:pt1000,直径3mm,长度100mm
分辨率:0.1℃

 


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