溶出仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。
溶出仪机械验证工具包*符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。
可以测量的物理参数包括:
1、转速(RPM)
2、转轴摆动度
3、转篮摆动度
4、转轴垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下两个位置)
7、篮/桨距杯底高度
8、水平度(溶出仪, 桌面)
9、水浴池和杯内温度
10、振动度,(四个参数---加速度,频率,位移,速度)
序号 | 名称 | 用途 | 技术参数 |
1 | 转速表 | 则比溶出仪转轴转速 | 转速范围:2.5-9993rpn/min 分辨率:0.1rpmfmin (2.5-1000rpm) 1rpm/min(>1000rpm/min) 测里准确度:±(O.05+1个字) 采样时间:0.8秒(60转/分以上) 里程:自动切换 有效测里距离:50mm ~500mm |
2 | 教显倾角 仪 | 则试仪器水平度及垂直| 度 | 精度:0°和30°时≤0.10°,其余≤0.15°﹔分辨率:0.05°﹔重复性, 0.10°工作温度:o℃-40℃. |
3 | 同轴度测 里仪 | 则试溶出杯与篮(桨) 轴同轴度 | 测里范围:53.090-58.490mm 读数显示:-2.5mm-2.5mm 分辨率:0.5mm |
4 | 罕度测里 仪 | 现j式调节篮《桨)柔度│ | 测里范围21-29mm,分辨率0.05mm |
5 | 摆度仪 | 则i试篮(桨)轴摆动 | 测里范围:0.0-10.0;准确度:-0.02mmo |
6 | 羞字温度 计 | 则试溶出佼温度 | -199.9~19s.9c 准确度:±0.1%测里值+2位 传感器:pt1000,直径3mm,长度100mm 分辨率:0.1℃ |
食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器