药用辅料DL-苹果酸 提供资质可关联审评

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此品种为药用辅料，有CDE备案登记号；此价格为500g装价格，另有25kg包装，可对公付款，可开专票，可提供资质，开票需要提前咨询客服。

本公司产品cp标准的，都可以提供生产厂家资质:营业执照,生产许可证,注册批件,质量标准,出厂质检单COA,药典2020版标准,如果需要，

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DL-苹果酸

　　本品为（RS）-（±）-羟基丁二酸。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，　　熔点  本品的熔点（通则0612）为128～132℃。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，

依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，

加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即呈红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法检查

（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

【类别】药用辅料，pH调节剂和抗氧剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。