诺如病毒检测试剂盒

诺如病毒检测试剂盒可用于在稳定实验室环境下定性检测人粪便样本中诺如病毒基因组GI和GII中的衣壳抗原VP1

【产品名称】

通用名称：诺如病毒酶免试剂盒

英文名称：Norovirus

【产品规格】

96T

【检测意义】

感染性腹泻常见症状是腹泻和呕吐，5岁以下儿童以呕吐为主，成人则以腹泻居多，腹泻和呕吐会导致人体出现电解质损失、发热及食欲减退等相关症状。但是，多数的感染性腹泻属于自限性疾病，通过补充糖盐水来帮助患者平衡补充水分，必要时通过输液纠正脱水和电解质紊乱，注意休息，清淡饮食，一般会在2-3天后好转。但老人、婴幼儿及患有基础性疾病的人转重症的风险较高，需特别关注。病毒、细菌和寄生虫感染都可能引起感染性腹泻，在我国，诺如病毒在5岁以下的儿童中发病率最高，且近年来的报道呈现病例增长速度快，疫情分布范围广、学校等集体单位发病率高的特点。

【预期用途】

诺如病毒检测试剂盒可用于在稳定实验室环境下定性检测人粪便样本中诺如病毒基因组GI和GII中的衣壳抗原VP1。

目的是在有胃肠炎症状的患者的样本中辅助诊断诺如病毒相关的胃肠炎。

该试验不得与以下标本材料一起使用：活检标本、拭子、食物、水、胃内容物、非人类粪便样本材料的培养悬液，用于诊断、筛查、预测、监测、预后，作为辅助诊断。

【检测原理】

微孔板上包被了抗诺如病毒多克隆抗体，加入稀释的、未经处理的粪便样本以及质控品。孵育后在洗涤步骤中除去未结合的材料，并加入酶联物。再次孵育和洗涤后，加入底物液，生成蓝色产物。加入终止液，蓝色变成了黄色。在450nm处（参考波长：620nm）的吸光度，获得的吸光度与特异性结合的诺如病毒衣壳抗原VP1的浓度成正比。

【样本收集和制备】

样本收集

将粪便样本收集到合适的采样容器中

样本储存

粪便样本采集后应立即储存于2-8℃下，并在72小时内进行检测，否则需冷冻储存于-20℃下

由于结果不正确的风险，应避免重复冷冻和解冻（> 3 x）

用样本缓冲液稀释后的样本可在2-8℃下储存72小时

样本制备

将未经处理的粪便样本混合均匀，并用样本缓冲液按照1:6进行稀释

将500µL样本缓冲液加入试管中，对于固体或半固体的样本，用一次性拭子取100mg，对于液态粪便样本，取100µL加入样本缓冲液中，混合均匀。如有需要，可在微型离心机中以最大转速离心1分钟

【结果评估】

定性评估

临界值：阴性质控品OD+0.10

样品OD值高于高于或等于临界值，则样品为阳性；样品OD值低于临界值，则样品为阴性。

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