GBT18457-2024医用针管韧性检测仪

GBT18457-2024医用针管韧性检测仪

济南三泉智能科技有限公司推出的RXY-02医用针管韧性检测仪，严格遵循GB 18457-2024标准，是评估医用针管抗疲劳性与耐用性的高精度检测设备。该仪器通过模拟临床使用中针管的反复弯曲场景，精准检测针管的韧性性能，为医疗器械质量把控提供科学依据，助力行业提升产品安全性与可靠性。

GB 18457-2024标准测试原理与试验步骤

GB 18457-2024标准对医用注射针管的韧性测试提出了明确要求,旨在确保针管在实际使用中能够承受反复弯曲而不发生断裂。RXY-02测试仪严格遵循以下测试原理和试验步骤:

测试原理

a.固定针管：将针管一端牢固固定于夹具，确保测试位置稳定。

b.双向施力：在针管规定跨距处施加力值，先向一个方向弯曲至标准角度，再反向弯曲相同角度，模拟临床操作中的反复受力状态。

c.循环测试：以0.5Hz频率双向施力20次，全程监测针管形变，观察是否发生断裂或塑性变形。

d.通过记录针管在循环载荷下的表现，精准评估其抗疲劳性能，确保其在实际使用中不易断裂或失效。

试验步骤

a.将被测针和模拟皮肤在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试。

b.将适当尺寸的模拟皮肤夹在三泉智能研发生产的穿刺力测试仪的夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

c.将被测针装在穿刺力测试仪上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。

d.穿刺力测试仪按照测试要求，根据设定的参数后点击测试按键，测试仪会自动进行测试。

e.在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力。

应用范围

RXY-02检测仪适用于医疗产业链的多个关键环节：

●医疗器械生产企业

• 质量控制：用于注射针管出厂前的全检或抽检，确保产品符合GB 18457-2024标准。

• 工艺优化：通过测试数据反馈，优化针管材料配方或生产工艺，提升产品耐用性。

●第三方质检机构

• 认证检测：为医用针管提供韧性检测报告，支持产品注册与市场准入。

• 合规审计：帮助企业通过FDA、CE、GMP等国内外质量体系认证。

●科研机构与高校

• 材料研究：评估不同金属合金（如不锈钢、镍钛合金）或涂层技术的抗疲劳性能。

• 创新设计：支持超薄壁针管、手术针等产品的研发与验证。技术特征

技术参数

RXY-02医用注射针管韧性测试仪的主要技术参数如下:

• 测量范围 0-50N （其他量程可定制）

• 测量精度 ±1%

• 测量速度 1-500mm/min无极变速

• 机器尺寸 310mm×400mm×560mm (长宽高)

• 重 量 26Kg

• 环境温度 15℃-50℃

• 相对湿度 最高80%，无凝露

• 工作电源 220V 50Hz