PBI SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试

SAS系列采样器采样量校准工具 流量验证 测试

 

 

在监测环境微生物污染程度时，为了避免错误发生，定期对空气微生物采样器进行检验和校准，确保采样的准确性和重现性是非常必要的。只有采集空气体积是准确的，才能最终保证计算出来的污染程度的结果是符合实际的。这也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。

 

 

Pyramid

 

公司提供Pyramid和Politecnic两种校验工具，前者用于每周一次或每月一次质控性质的常规检验，后者用于采样器的正式校准，确保采样器采集速度的准确性和稳定性。推荐每次长时间使用后或其它状况（如：碰撞、跌落、清洗）发生后都进行一次例行常规检验，每六至十二个月对空气采样器进行一次正式校准。

 

Pyramid是一款简单实用的空气流量计，由叶轮和流量计两部分组成。叶轮采用手表加工技术中的蓝宝石轴承，保证叶轮旋转的高精度。
 

产品特点：
● 适用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集体积的检验
● 不需外接电源，使用3V 钮扣锂电池，可持续达30,000次测试（按每次60秒计）
● 液晶显示屏显示测定结果，单位可以为升/分钟或立方英尺/分钟
● 操作简单，只需将该装置放在采样器的采样头上，启动采样器即可
● 测定范围：70-200升/分钟
● 测定时间为30秒钟，可多次测定取平均值
● 符合GLP和GMP规定
● 建议操作温度：20±2℃
● 重量：890克
● 具有SOP文件
● IQ和OQ文件可选

 

Bioscience International公司位于美国马里兰州，至今已有50多年的历史。自1977年开发出台便携式空气微生物采样器以来，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的传统，不断的对其产品进行改进更新。现在能提供空气微生物采集的整套解决方案。从各种微生物采样器到相应的校准工具，从现成一次性培养基到培养基自动制备分装系统，再到周边配套产品。

 

 

Bioscience International公司拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel)，经过欧洲测试机构认证，用于空气微生物采样器的检测、校正和改进，并确保主机和各种部件在出厂之前都经过严格的测试。 

凭借其的性能，自上世纪八十年代开始，SAS的产品就被用在俄罗斯和平号（Mir）空间站上，监控轨道密封舱内空气微生物分布情况，现在仍然被美国宇航局（NASA）使用。许多药品、食品、化妆品和微电子生产商都是pbi的忠实用户。典型企业用户有：辉瑞、强生、葛兰素-史克、拜耳、罗氏、诺华、阿斯利康、雅培、美国默克（默沙东）、司贵宝、礼来、杨森、先灵葆雅、帝斯曼、卡夫、玛氏、亨氏、雀巢、宝洁、IBM、AT&T等等。每天有上万台SAS采样器在世界各地运行。

 

Bioscience International公司提供十多款空气微生物采样器供选择，可以满足客户对空气微生物采样的各种需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列国内标准的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法
● GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定
● GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准
● GMP-药品生产质量管理规范