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制药冷冻干燥机（简称冻干机）用过氧化氢真空脉动式灭菌系统
过氧化氢真空脉动式冻干机灭菌系统设计用于对冻干机容器灭菌的新型系统。VHP大气灭菌已经有15年的使用历史了，而真空VHP灭菌却不是很常见。针对冻干机的容器灭菌，红鹿开发了一种可*验证、符合规范要求的安全、可重现的解决方案。
与传统的通过发生器和“被动腔体”实现气体回收的VHP技术（采用这些技术每个循环需时2.5小时）相比，HVHP可进一步减少循环时间。红鹿设计和生产的HVHP采用了真空脉动式VHP技术，具有下列优势：
1、灭菌时间更短：灭菌时间60-150分钟(冻干机的结构有关）。
2、对更广范围的微生物有效
3、友好用户界面，工艺稳定。
4、易于维护
5、不产生有毒残留物
6、平板PC可控制所有的流程阶段，确保操作人员、产品和环境的安全。
7、可提供全套验证包，包括为标准装载物开发生物灭菌循环，标准装载物须由客户定义。
冻干机与VHP发生器通过不锈钢管路连接，并配有一根通信电缆连接VHP发生器的PLC和冻干机的控制系统。VHP发生器可外置在冻干机房内。适用于制药行业中使用的大部分材质（不锈钢、铝、玻璃、PVC、聚乙烯、硅胶等）。设备可配置产品悬挂装置，限度减少产品与支架的接触面积。使用汽态生物灭菌确保了生物灭菌介质能扩散到所有表面、边角和缝隙。

技术参数：

描述	值
外尺寸（宽高深）	750 x 1200 x 400 mm
内尺寸（宽高深）	600 x 900 x 390 mm
毛重	约200公斤
电源	380-400 V 50Hz
相	3 phases + N + E
电源输入（设备＋UPS）	9 kW (6+3 kW)
噪音级别	≤ 75 db (A)
灭菌循环时间	60min－90min，根据产品特性和材料情况。
干燥压缩空气供应	60 Nm3/h, 5-8 Bar, Dew Point = -22°C
生物杀灭剂	过氧化氢30-35%汽化

设备部件：

机体外壳	腔体材质AISI316，壁厚2mm，连续焊接，内部圆角，内壁粗糙度Ra < 0.4。外部面板和技术区等不与VHP接触的部件材质为AISI304，表面经处理。任何焊缝均打磨抛光至一个连续的平滑表面。
伺服系统	1台进口伺服系统保证过氧化氢注入量.
过滤	1个除菌过滤器用于过滤进入冻干机前无菌
HVHP管路	导向腔体的空气和HVHP分配系统主要材质为AISI316管道。
控制系统	控制系统控制所有关键参数：压力、温度、隔离器内RH值、生物灭菌循环时间、生物灭菌处方、门开启/关闭、报警、操作员/管理员/制造商共3级密码管理权限。在维护模式下控制器可单独运行某一部件进行验证或排除故障；在操作员模式下系统可执行不同动作；在管理员模式下可创建或编辑过程参数和密码。
图形用户界面	服务器和第1个客户端安装在设备进料端的平板PC上。1台用户界面友好的彩色视频图像触摸屏。平板PC还连接有一台本地热敏打印机，可打印循环参数、批记录和设备运行中产生的报警信息。
紧急开关	红色蘑菇形按钮开关，保护等级IP55，安装在无菌和非无菌端门附近。
控制面板	电控面板的组成包括：主开关（380）、UPS开关（220V）、电机控制和保护装置、辅助电路变压器、信号灯和报警灯、匙开关、PLC I/O模块。
特点	所有HVHP表面平滑、可清洗且易于清洁。