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GMP无尘车间建设需要遵循严格的规范和标准，以确保生产环境的洁净度和产品质量。以下是建设GMP无尘车间的关键步骤和要点：
1. 设计规划：根据生产需求和产品特性，进行合理的车间布局设计，确保人流和物流的合理流动，减少交叉污染的风险。
2. 空气净化系统：安装高效过滤器和空气循环系统，维持车间内空气的正压，确保空气洁净度达到GMP要求。
3. 墙体和地面：使用易于清洁和消毒的材料，如无缝墙板和防静电地板，减少尘埃和微生物的附着。
4. 照明和通风：采用无尘室专用的照明设备和通风系统，确保良好的照明和空气流通，同时避免产生尘埃。
5. 温湿度控制：安装温湿度控制系统，保持车间内环境的稳定，满足不同产品生产对环境的要求。
6. 设备和工具：选择适合无尘车间使用的设备和工具，确保其表面光滑、易于清洁，并定期进行维护和清洁。
7. 人员管理：制定严格的人员进出制度，提供专用的洁净服和鞋靴，确保人员不会成为污染源。
8. 清洁和消毒：建立完善的清洁和消毒程序，定期对车间进行清洁和消毒，防止微生物污染。
9. 监测和验证：安装相应的监测设备，定期对车间的洁净度、温湿度等参数进行监测，并进行必要的验证工作，确保GMP标准得到持续满足。
10. 记录和文档：详细记录无尘车间的运行情况、清洁消毒记录、监测数据等，建立完善的文档管理系统，便于追溯和审核。
通过以上步骤，可以确保GMP无尘车间的建设符合相关规范，为生产高质量产品提供保障。
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