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pFTU Mid Scale 中型冻融系统

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更新时间:2024-10-31

有效日期:还剩91

pFTU Mid Scale 中型冻融系统:

设备技术要求及参数:(包括主要参数,及验证服务、培训情况)

pFTU Mid Scale 中型冻融系统:

温度范围:-70℃~60℃,

设备尺寸:2000mm x 1200 x2200mm

适用于袋子尺寸:20L一次性2D袋子

袋子个数:5

袋子品牌:不限(部分特殊的袋子除外,比如16.6L的赛多利斯冻融袋)

控制面板:西门子

操作系统:Win CC

21 CFR part 11:符合

审计追踪:符合

降温到-40℃时间:小于6小时。

融化时间:6小时左右,加上振荡(4小时左右)

冷冻水:无需

电源: 380v

可选:振荡附件,用于融化时的振荡

设备安装:设备到现场,通上电,即可使用

验证服务:FATSAT,含IOQ, 指导PQ

培训:现场培训,工厂培训。

文件:FSFATIOQ,材质证明,HDSSDSP&ID图,电路图,报警清单项目计划书,工艺设备和计算机化系统确认等


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