实时无线温度验证仪T240温度压力检测仪

实时无线温度验证仪T240温度压力检测仪

一、基本功能与硬件要求

1、软件：可设置被监测单位信息、灭菌设备信息、记录仪信息等，支持曲线图和表格形式展示灭菌参数，自动判断消毒灭菌是否合格。

2、温度压力测试仪：用于验证灭菌器的有效性，确保灭菌温度，压力和时间符合标准，具备传输能力和计量校准证书。

二、监测与数据分析

1、数据采集与实时监测：实现对高压蒸汽灭菌设备关键参数的实时监测，如温度、压力、有效灭菌时长。

2、数据分析与异常预警：对监测数据进行统计分析，并生成灭菌效果监测报告，实时预警，保障灭菌过程符合标准要求

三、便利性

1、减少工作强度：通过实时监测减少人工操作，自动化的数据采集和分析***降低监测人员的工作强度。

2、及时获取监测数据：监测人员可即时获得监测数据，有针对性地开展监管工作，提高工作效率。

四、监测标准

GMP、FDA

小型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范

大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范

GB 8599-2008 《大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型》

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》

GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示

JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范

GB/T医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及科研灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

五、T240温度压力检测仪参数指标

测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)

测温精度:±0.05℃，分辨率0.01℃

压力范围:(0~700)kPa

压力精度:±1.0kPa，分辨率+0.01kPa

记录间隔:≥1秒

探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求

数据储存:不小于120,000组

数据处理装置:无线读取

支持实时监测运行状态功能

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