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DYNO®-MILL PHARMA制药珠磨机

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更新时间:2024-10-05

有效日期:还剩92

  活性制药成分(API)的颗粒粉碎,成功应用于纳米晶/纳米混悬剂产品。
制药领域
  制药工业中的机器必须满要求:其应确保安全且可再现的生产过程以实现精确定义的活性成分特性。数十年来,为满足制药行业的特殊要求,WAB特殊设计了DYNO®-MILL PHARMA珠磨机(制药行业版本),并已成功应用于多个上市产品。
更高的生物利用度
  很多现代活性药物成分的溶解性能不佳。因此,生物利用度可能成为产品研发的挑战。DYNO®-MILL PHARMA湿磨技术为此提供帮助:通过在湿磨过程中缩小粒度,可用活性成分表面超比例增加并提高了活性成分的生物利用度。具有晶体结构的制药化合物特别适合机械湿磨。
无菌注射剂/滴眼剂生产
  在无菌条件下,借助湿磨技术生产经过挑选的活性成分。推行无菌生产一直是一项挑战,需要客户与机器制造商之间密切合作。项目开始时,WAB会花一些必要时间来澄清所有技术要求和编写完整的规格说明书。
  在DYNO®-MILL PHARMA系列中,有专为无菌生产研发的机器可供使用。其重要的特性包括:
   在线清洗 (CIP);
   在线灭菌 (SIP);
   CIP/SIP工艺的半自动或全自动控制;
   可选配WAB SCADA系统(符合21 CFR Part 11)用于控制、数据收集和数据处理;
   根据现行良好生产规范 (cGMP) 生产机器;
   符合FDA的材料证书;
   作为合作伙伴,我们利用在制药工业领域的数十年湿磨技术经验与您一起打解决方案。
WAB的认证概念
  所有DYNO®-MILL PHARMA设备均提供确认所需的确认文件FDS、DQ、IQ、OQ以及涉及工艺的机器部件的证书,如校准和材料证书。根据需要,我们也可在工厂内进行工厂验收测试或在客户处进行现场验收测试。我们培养以项目为导向的工作方式,通过清晰的沟通确保您的制药项目如期实施。
 
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主营产品:
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公司性质:
其他

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