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医用级-药用级辅料丙二醇2020药典标准

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更新时间:2024-07-28

有效日期:还剩39

药用级辅料丙二醇剂2020药典标准

药用级辅料丙二醇剂2020药典标准


药性与应用       丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性较小,广泛用作注射剂(如肌内注射剂、静脉注射剂)和非注射用药物制剂(如口服液、眼用制剂、耳用制剂、牙用制剂、肠用制剂、透皮制剂等)的溶剂、提取溶剂和,是比甘油更好的溶剂,能溶解许多物质如皮质内固醇(激素)、氯霉素、、硫酸延胡索乙素、氮芥、AD、许多挥发油、大部分生物碱和许多局麻。丙二醇作为剂类似于乙醇,抑制霉菌的功效与甘油相似,略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。与的等量混合液,能延缓某些药物的水解,增加制剂产品的稳定性。1530的丙二醇溶液剂、半固体制剂可用作,约15的丙二醇局部用制剂可用作保湿剂,1030的丙二醇气雾剂溶剂、1025的丙二醇口服溶液、1060的注射用制剂、580的局部用制剂要用作溶剂和共溶剂。

刘润红辅料用途   用作气相色谱固定液、溶剂、抗冻剂、增塑剂及脱水剂

刘润红辅料用途   载体溶剂;湿润剂;保湿剂;抗结剂;抗氧化剂;组织改进剂;表面活性剂;稳定剂;增稠剂;面团调节剂;乳化剂;调味剂;赋形剂;加工助剂。GB 276096列为食品加工助剂。

刘润红辅主要用于各种香料、色素、的溶剂,香草豆、焙炒咖啡粒、天然香料等的萃取溶剂。糖果、面包、包装肉类、干酪等的保湿、柔软剂。亦可用作面条、馅芯类的防霉助剂。在豆乳中添加0.006,可使加热时风味不变,制成洁白有光泽的包装豆腐,油煎则体积膨大。

刘润红辅料【稳定性和贮存条件】常温下极稳定,但在高温下(280以上)敞开放置被氧化;与95的乙醇或水混合后,具有化学稳定性;可热压灭菌或滤过灭菌。丙二醇具吸湿性,应置阴凉干燥处,避光密闭容器贮藏。

刘润红辅料【配伍禁忌】与某些氧化剂(如高锰酸钾)有配伍禁忌。

化学性质      无色粘稠稳定的吸水性液体,几乎无味无臭。 与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。

刘润红辅料用途   用作树脂、增塑剂、表面活性剂、乳化剂和破乳剂的原料,也可用作防冻剂和热载体


用途      丙二醇是杀菌剂苯醚甲环唑的中间体。

用途      作溶剂,可将、色素、抗氧化剂等难溶于水的食品添加剂溶解于其中,再加入食品;有较强的吸湿性,对食品有保湿和抗冻作用。我国规定可用于糕点,zui大使用量为3.0g/kg

刘润红辅用途      丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂的的重要原料,这方面的用量约占丙二醇总消费量的45左右,这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。丙二醇的粘性和吸湿性好,并且无毒,因而在食品、医药和化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、剂和溶剂。在食品工业中,丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯,主要用作食品乳化剂;丙二醇是调味品和色素的优良溶剂。丙二醇在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂、软化剂和赋形剂等,由于丙二醇与各类香料具有较好互溶性,因而也用作化妆品的溶剂和软化剂等等。丙二醇还用作烟草增湿剂、防霉剂,食品加工设备油和食品标记油墨的溶剂。丙二醇的水溶液是有效的抗冻剂。

刘润红辅用途      作为药物载体、颗粒药品用剂。可作为化妆品中保湿剂,软化剂,溶剂等。烟草行业中可作为烟用香精、烟草保湿剂、等。食品行业中作为香精、食用色素的溶剂、食品包装柔软剂、食品防粘剂等。还可用于生产不饱和聚酯树脂、也是塑料的增塑剂、脱水剂、表面活性剂、固化剂、粘结剂的原料等。还可用于油漆、农药、涂料等行业

用途      航空除冰液、冷冻剂和防冻剂、食品和香料、香味剂、化妆品和个人保健品、传热流体、液压和制动液、油漆和涂料、宠物食品/动物饲料、药品、聚氨酯、不饱和聚酯树脂等。

刘润红辅生产方法      1.环氧丙烷接水合法 为加压非催化水解法。由环氧丙烷与水在150-1600.78-0.98MPa压力下,接水合制得,反应产物经蒸发、精馏,得成品。2.环氧丙烷间接水合法 由环氧丙烷与水用硫酸作催化剂间接水合制得。3.丙烯接催化氧化法。

刘润红辅生产方法      可由环氧丙烷水解而得:

CH3CHCH2+H2O[H+]CH3CH(OH)CH2OH

接水合法

环氧丙烷与水按115的摩尔比配料,在150200℃和1.21.4MPa下反应30min,得到含丙二醇16的水溶液,经蒸发精馏即得成品。

催化水解法

反应在硫酸或催化下进行。在1015的环氧丙烷水溶液中加入0.51.0的稀硫酸,在5070℃下水解;水解液经中和、减压浓缩、精制得成品。

刘润红辅生产方法      其制备方法是环氧丙烷水解为丙二醇,可在液相中进行,工业上有催化法和无催化法。催化法是在0.51硫酸存在下于5070℃进行水解。

无催化法在高温加压(150300℃,9802940kPa)下进行,国内采用此法生产。

刘润红辅生产方法

由丙烯与氯水反应生成12-丙醇.再用碳酸钠溶液水解而得。

由丙烷氧化成环氧丙烷,再用水解而得。




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