医用辅料-药用级牛磺酸用途与性质

药用级牛磺酸用途与性质

牛磺酸，化学名称为2-氨基乙磺酸，是一种有机化合物，化学式为C2H7NO3S，可广泛应用于医药、食品添加剂、荧光增白剂、有机合成等领域，也可用作生化试剂、湿润剂、pH缓冲剂等

牛磺酸（Taurine）又称β-氨基乙磺酸，早由牛黄中分离出来，故得名。品为无色或白色斜状晶体，无臭，牛磺酸化学性质稳定，不溶于乙等有机溶剂，是一种含硫的非蛋白氨基酸，在体内以游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成，但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。人体合成牛磺酸的半胱氨酸亚硫酸羧酶（CSAD）活性较低，主要依靠摄取食物中的牛磺酸来满足机体需要。

药用级牛磺酸用途与性质

本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、乙或丙酮中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。

　　【检查】溶液的透光率   取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

　　氯化物   取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐   取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　铵盐   取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液   取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液   精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液   取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀。

　　色谱条件   采用硅胶G薄层板，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）为展开剂。

　　测定法   吸取上述三种溶液各5μl，分别以条带状点样方式点于同一薄层板上，条带宽度5mm，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热约5分钟至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性要求   对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个分离的斑点。

　　限度   供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐   取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。