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CDE备案-药用级乳酸500ml25kg医用辅料

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更新时间:2024-07-27

有效日期:还剩49

药用级乳酸500ml25kg医用辅料

药用级乳酸500ml25kg医用辅料

乳酸为无色液体,工业品为无色到浅黄色液体。无气味,具有吸湿性。相对密度1.2060(25/4℃)。熔点18℃。沸点122℃(2kPa)。折射率nD(20℃)1.4392。能与水、乙醇、甘油混溶,水溶液呈酸性,pKa=3.85。不溶于氯仿、二硫化碳和石油醚。在常压下加热分解,浓缩至50%时,部分变成乳酸酐,因此产品中常含有10%~15%的乳酸酐。由于具有羟基和羧基,一定条件下,可以发生酯化反应,产物有三种。

乳酸有两种同分异构体:D-型和L-型 [1]

乳酸,是一种羧酸,化学式是C3H6O3,含有羟基,属于α-羟酸(AHA)。在水溶液中,其羧基释放出一个质子而产生乳酸根离子CH3CH(OH)COO

 C3H6O3     90.08

  本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。

  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。

  本品与水、乙醇能任意混合。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。

  【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。

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