注射级大豆磷脂100g1kg药典批件
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
(3)在含量测定项下磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙和乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值应不大于30(通则0713)。
碘值 本品的碘值应不小于75(通则0713)。
过氧化值 本品的过氧化值应不大于3.0(通则0713)。
注射级大豆磷脂100g1kg药典批件
山东产海藻酸钠符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
山东产黄原胶符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
浙江产硬脂酸符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
山东省乙基纤维素符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
浙江产硬脂酸镁符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
浙江产微晶纤维素符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
浙江产聚丙烯酸树脂符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
江西产聚乙烯醇符合2020药典有CDE备案(随货可带COA)
磷酸二氢钠 一水湖南产2020药典有CDE备案(随货可带COA)
成都产磷酸氢二钠2020药典有CDE备案(随货可带COA)
江西产/安徽产柠檬酸三乙酯2020药典有CDE备案(随货可带COA)
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