药典级-药用级肉豆蔻酸异丙酯50kg资质齐全

医药用级肉豆蔻酸异丙酯50kg资质齐全

肉豆蔻酸异丙酯是非脂性润肤剂，极易被皮肤吸收。是半固体基质的组分之一，也可作为局部给药制剂中许多物质的溶剂。它应用于各种局部制剂和化妆品，包括浴油、化妆品、护发护甲产品、面霜、洗剂、护唇膏、剃须膏、润肤剂、除臭剂、耳部用混悬剂、阴道霜剂。例如，肉豆蔻酸异丙酯在某一冷霜处方中是一种自乳化成份，而这种冷霜处方可作为许多药物和皮肤用药物的基质；在化妆品中，其在水和甘油的稳定混合液中也有应用。 肉豆蔻酸异丙酯可作为透皮吸收制剂中的穿透促进剂，可与治疗用超声波和离子导入结合一起使用。肉豆蔻酸异丙酯在水-油凝胶缓释乳（water-oil gel prolonged-release emulsion）中可作为油相的主要成分

医药用级肉豆蔻酸异丙酯50kg资质齐全

　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　水分  取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  用聚乙二醇（或极性相近）为固定液（如：30m×0.53mm，1μm）；起始温度为125℃，以每分钟10℃的速率升温至185℃，维持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。

　　内标溶液的制备  取二十三烷适量，精密称定，加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　测定法  取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。