2020药典-药用羧甲淀粉钠25kg药典备案

药用羧甲淀粉钠25kg药典备案

药用羧甲淀粉钠25kg药典备案

羧甲基淀粉钠 1类型 药用辅料 2英文名Sodium Starch Glycolate，Primjel，Explotab 3来源及制法为低取代马铃薯淀粉的衍生物，其结构与羧甲基纤维素相似，由葡萄糖分子通过1，4－α－糖苷键连接，纤维素则是由β－糖苷键连接。大约每葡萄糖基引进25个羧甲基基团。 4用途崩解剂、增粘剂 5理化性质白色流动性粉末，有较强的引湿性，能吸收其于燥体积30倍的水，但不*溶于水。溶解度随取代度的多少而异(取代度高难溶，低易溶)，吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不阻碍水分进入片心。 6用法及用量用量一般在4～8，对用如磷酸钙等疏水性辅料的片剂，崩解效果更好。用作增粘剂，一般用量2以下。 7可能出现的问题及解决办法用量过多会延长片剂的崩解时限。 羧 甲 淀 粉 钠 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 本品为淀粉在碱性条件下与L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0～4.0。 1类别 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 2贮藏 密封，在干燥处保存。

本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。

　　（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。

　　（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。