药用羧甲淀粉钠25kg药典备案
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羧甲基淀粉钠 1类型 药用辅料 2英文名Sodium Starch Glycolate,Primjel,Explotab 3来源及制法为低取代马铃薯淀粉的衍生物,其结构与羧甲基纤维素相似,由葡萄糖分子通过1,4-α-糖苷键连接,纤维素则是由β-糖苷键连接。大约每葡萄糖基引进25个羧甲基基团。 4用途崩解剂、增粘剂 5理化性质白色流动性粉末,有较强的引湿性,能吸收其于燥体积30倍的水,但不*溶于水。溶解度随取代度的多少而异(取代度高难溶,低易溶),吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,故不阻碍水分进入片心。 6用法及用量用量一般在4~8,对用如磷酸钙等疏水性辅料的片剂,崩解效果更好。用作增粘剂,一般用量2以下。 7可能出现的问题及解决办法用量过多会延长片剂的崩解时限。 羧 甲 淀 粉 钠 Suojiɑ Diɑnfennɑ Sodium Starch Glycolate 本品为淀粉在碱性条件下与L乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80乙醇洗过的干燥品计算,含钠(Na)应为2.0~4.0。 1类别 药用辅料,崩解剂和填充剂等。 2贮藏 密封,在干燥处保存。
本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品适量,用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。
(2)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
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