药用级葡甲胺药用辅料级增溶剂

药用级葡甲胺药用辅料级增溶剂

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【类别】药用辅料，pH调节剂和增溶剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

药用级葡甲胺概述

药用级葡甲胺是一种有机碱，主要应用于制备碘化有机酸的可溶性盐，这些盐通常用作X-射线对比剂。此外，葡甲胺还作为一种pH值调节剂和增溶剂在医疗领域中发挥作用。

生产方法和储藏条件

生产药用级葡甲胺的方法是由葡萄糖与一甲胺在乙醇溶液中经过催化加氢反应制得。在储藏方面，除非在150℃以上的高温下长时间加热，否则葡甲胺不会发生聚合反应或失水。因此，散装材料应该置于密闭容器中，并贮藏在阴凉干燥处。需要注意的是，葡甲胺不应贮藏在铝制或铜制容器中，因为它们会发生反应产生氢气或变色。最佳的储存容器是不锈钢容器。

药用级葡甲胺的应用

药用级葡甲胺的主要用途包括作为诊断用药的助溶剂以及在造影剂中的应用。它还能用于生化研究中。由于其能够降低心肌耗氧量、改善心肌细胞代谢、保护缺血缺氧心肌，并且能够扩张冠状动脉，改善冠脉循环，增加心肌供氧，因此适用于治疗多种心脏疾病，如心力衰竭、冠状粥样硬化性心脏病（冠心病）、急性心肌炎、扩张型心肌病、病态窦房结综合征和室性期前收缩等。

药用级葡甲胺的质量控制

药用级葡甲胺的质量控制标准包括对其纯度和杂质含量的要求。例如，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

综上所述，药用级葡甲胺是一种重要的医药辅料，广泛应用于临床诊断和治疗多种心脏疾病。它的生产、储藏和应用都有严格的标准和要求，以确保其质量和效果。