AbioSUS系列-一次性生物反应器

AbioSUS一次性生物反应器由不锈钢罐体（集成TCU温度控制单元）、AbioControl® IDS.S控制器以及AbioBag培养 袋组成。 AbioSUS® 一次性生物反应器遵循传统搅拌式生物反应器的设计理念，包括特定的高径比和优化的搅拌桨位置， 很大程度保证AbioSUS一次性生物反应器与传统搅拌式生物反应器之间的工艺条件接近或一致，方便用户进行研发/生产 平台的快速切换。 AbioSUS提供50/200/500/1000/2000L等标准规格，并可按需定制，覆盖了从工艺开发到规模化生产的需求，可广泛 的应用于抗体、疫苗、细胞治疗/基因治疗等领域多工艺类型的上游细胞培养。

不锈钢罐体

双层夹套罐体：罐体及门体均采用双层夹套设计， 连接一体式TCU通过夹套水循环 控制培养温度。 温度控制范围：8~40℃±0.1℃（冷 却水≤8℃）

AbioBag培养袋：培养袋安装于固定支架，与 AbioSUS连接后形成完整的生物 反应器。 7层共挤膜。 标配双桨叶Marine搅拌系统。 双底部通气口。

称重传感器支架：在安装运输过程或长期不使用 时，可以直接让支架受力，避免 传感器受损。在使用设备时，将 支架拆卸，称重传感器直接承 载罐体，从而进行培养液重量 监测。 C6等级称重系统。

固定支架：用于固定安装AbioBag培养袋， 可用于固定各类过滤器，同时对 线缆管道进行隐藏，美化外观， 减少暴露磨损。 尾气电加热毯。 伺服搅拌电机。

门体+视窗：大面积单开门设计便于更换 AbioBag培养袋，门板设置大面 积透明视窗及刻度，可轻松观察 培养袋内部情况。 门体双层夹套结构，

传感器操作区域：AbioBag培养袋安装固定后，各种 传感器接口对应在该区域进行操作 。该操作区域的位置仿照不锈钢生 物反应器传感器接口位置，保证各 种传感器充分接触培养液，同时避 免传感器太接近搅拌器意外受损。 AbioSUS支持传统pH/DO电极及 一次性pH/DO电极，并可支持双pH 电极双DO电极。

AbioControl® IDS.S控制器

• 控制器采用模块化设计,配置灵活,适合不同的应用场景,支持 50L至2000L一次性生物反应器;

• 触屏操作界面,具有五级操作权限(View, Operator, Engineer, Supervisor, Administrator),通过权限管理,保证生产过程的 可控性;具备审计追踪功能,所有操作被记入日志;

• 屏幕带防误触和锁屏功能,保护生产过程的安全；

• 控制器配置温度、搅拌、pH和DO等多个控制回路,可显示所有 过程参数，可改变过程控制策略;

• 灵活的级联控制回路,可根据不同的控制需求进行切换,实现参 数的稳定控制，以确保实验过程的稳定性和重现性;

• 拓展性强,可通过4-20mA或者modbus连接第三方设备,如变 速泵、MFC、天平和尾气分析仪等,支持多个控制软件交互和数 据传输;

• 配置灵活，根据客户的不同需求,可进行个性化定制;

• 控制器配有24V DC UPS电源,确保控制检测系统的工作稳定, 保证数据记录的连续性;

• 通过软件切换底部通气流路,方便快捷;

• 控制器体积小，占地面积小,节省使用空间。

操作界面

AbioBag® 培养袋

AbioBag® 培养袋采用7层复合材料共挤膜，无动物源性成分， 总厚度320um，具有优良的强度和抗机械拉力性能。 培养袋最内层采用超低密度聚乙烯（ULDPE）与样品直接接触， 保证良好的生物相容性，并提供必要的延展性。 培养袋无菌无热原，气密性好，符合USP Class VI和ISO 10993 国际生物安全标准，提供完整的材质认证，且可以根据客户需 求进行深度定制化。

AbioSUS一次性反应器特点

顶部电机驱动，方便拆装

大面积单开门设计，方便装载反应袋

罐体及门体双层夹套水循环，门体同步加 热或制冷，提高整体温度均匀性

双桨搅拌设计，不同体积搅拌更均匀

双底部通气口设计，0.8mm大泡+150um 微泡，可在线进行切换实现多种通气策略， 可有效提高KLa、改善pH控制、减少泡沫生 成。通气口类型与规格支持定制

0.8mm大泡通气KLa实验值

支持传统pH/DO电极以及一次性pH/DO 电极，并可同时支持双pH电极、双DO电极

罐体集成TCU温控系统，无需外接加热温控设备，具有TEC制冷防超温功能。TCU 通过IDS.S控制器进行控制

C6等级称重传感器，精确称重

通过CFD方法对一次性生物反应器进行性能确认，结果表明反应器具备良好的氧传质能力及混合性均能，可提供较低的剪切力，均匀的加热，能满足细胞培养对生长环境的需求

AbioPIMS® 生物过程信息管理系统

AbioPIMS(Process Information ManagementSystem)是艾贝泰自主开发的一套基于工艺流程的过程信息系统,可应用于工业生物技术和生物制药行业中。

AbioPIMS系列软件支持AbioSUS一次性生物反应器AbioWave@摇摆式一次性生物反应器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐体生物反应器,并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反应器。

特点

实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享快速有效的满足生物过程开发和生产需求提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本兼容市场上主流的生物反应器，能够与分析设备和执行设备进行通讯，同时采集分析设备的数据。

权限

密码保护、用户组设置、自定义访问权限、操作权限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11规范,具有三个安全级别(操作员、主管和管理员)控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。

配置

具有多种数据采集端口的配置方式,系统规定设备数据采集通道数据导入模板文件。

1.具有多设备接入能力,设备连接参数配置，连接控制策略

2.完善的报警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能够定制报警策略与应对策略

3.存储模式配置:等间隔/事件,存储方法、值显示转化等

OPC

基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键工艺参数的控制。

UI

直观的配置流程简化了使用方法，可加速任务启动可以使用导航快速访问所有配置相关信息，监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问。

DATA-数据监控及管理

提供完整的监控和历史记录保存功能，具有周期性保存和变化保存两种模式;数据记录具备完整性与安全性,实现快速强大和可搜索的高质量s删除数据采集与管理,可将数据与配置信息导出生成报告。

具有完善的系统日志、报警信息、操作信息的追溯与查询功能。

CHART

强大的图表工具-趋势图窗口:可查看所有相关的过程参数并根据需要配置在线趋势。

1.根据要求实现图表放大缩小、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、时间选择,可隐藏或显示参数，添加、编辑或删除单张图表

2.允许比较和跟踪所有流程数据(最多选择8个批次):

• 多历史批次数据,按过程时间轴，同步对比

• 当前运行时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对比

MONITOR

可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息，可在屏幕中自定义监控模块显示;监控窗口可查看并导航到所有的菜单信息，如批处理运行,报警设置,配方控制、实时趋势、样本采集等。

CONTROL

可单独或批量控制设定值

RECIPE-简单易用的配方设计功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引导配方配置，可用来编写高级控制策略，根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能，只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数，即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑

CALCULATOR-高效的信息转换

用计算模块计算重要的生物工艺参数和非直接可测变量，在配方模块中实现逻辑连接

免费试用

AbioPIMS系列软件在安装后的60天内免费。

软件更新

AbioPIMS系列软件将不断更新,客户可免费升级对应版本。

系统要求

处理器/clock rate:多核处理器2.5 GHz机带RAM:8 GB(16GB推荐)硬盘空间:256 GB

光驱:DVD-ROM驱动器

网络适配器:1+LAN适配器,RJ- 45,100 Mbit

显卡:DirectX 10,1 GB RAM(推荐)

屏幕分辨率:1920 x 1080,100%缩放和排列显示器:23.8英寸显示器

操作系统:Microsoft Windows 10(64-bit)

其他软件:Microsoft Excel(推荐2013)/SQL Server2014/ MongoDB