药典标准-现货供应药用级阿司帕坦药用辅料

现货供应药用级阿司帕坦药用辅料有资质

现货供应药用级阿司帕坦药用辅料有资质

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**现货供应药用级阿司帕坦药用辅料**

**一、阿司帕坦基本性质**

阿司帕坦（Aspartame），也称为天门冬酰苯丙氨酸甲酯，是一种非营养性甜味剂，广泛应用于药品、食品和饮料中。它是一种白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有强烈的甜味，甜度约为蔗糖的180-200倍。阿司帕坦在水中易溶，对光和热稳定，但在酸性环境中易分解。

**二、生产工艺流程**

阿司帕坦的生产工艺流程主要包括原料准备、酯化反应、结晶、分离、干燥等步骤。原料主要为天门冬氨酸、苯丙氨酸甲酯和催化剂。在适宜的反应条件下，经过酯化反应，生成阿司帕坦。随后通过结晶、分离和干燥等步骤，得到高纯度的阿司帕坦产品。

**三、质量标准与检测**

阿司帕坦的质量标准通常包括外观、纯度、水分、重金属含量、微生物限度等指标。检测方法主要包括高效液相色谱法、紫外可见分光光度法、气相色谱法等。通过严格的质量控制和检测，确保阿司帕坦产品符合药用级标准。

**四、用途与功效**

阿司帕坦主要用作甜味剂，在药品、食品和饮料中广泛应用。其甜味强烈且口感清爽，可以替代蔗糖应用于食品加工中。在药品中，阿司帕坦可以改善药品的口感，提高患者的接受度。此外，阿司帕坦还具有保健功能，如促进肠道微生物平衡、降低血糖指数等。

**五、安全性评估**

阿司帕坦经过严格的安全性评估，被认为是一种安全的甜味剂 在使用阿司帕坦作为药用辅料时，应根据患者的具体情况和医生建议进行合理的使用。

**六、储存与运输要求**

阿司帕坦应存储在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和高温。在运输过程中，应注意防潮、防晒、防高温等措施，确保阿司帕坦的质量和安全性。

**七、相关法规与认证**

阿司帕坦的生产和销售应符合相关的法规和标准，如《中华人民共和国药典》、《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》等。此外，阿司帕坦还应获得相关的认证，如GMP认证、ISO认证等，以确保其质量和安全性。

**八、应用案例与参考**

阿司帕坦在药品中的应用案例广泛，如口服溶液、咀嚼片、口含片等。在实际应用中，应根据具体药品的特性和患者的需求，合理选择阿司帕坦的用量和使用方式。同时，可以参考国内外相关文献和资料，了解阿司帕坦的最新研究进展和应用动态。

综上所述，阿司帕坦作为一种重要的药用辅料，具有广泛的应用前景。了解其基本性质、生产工艺流程、质量标准与检测、用途与功效、安全性评估、储存与运输要求、相关法规与认证以及应用案例与参考等方面的知识，对于合理使用和开发阿司帕坦具有重要意义。