药用辅料-药用矫味剂蔗糖药典标准CDE登记

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。【最小起订量】1袋【检测依据】中国药典标准检测【级别】药用辅料级别【食品药品监督管理局CDE备案可查】 **药用矫味剂蔗糖药用辅料****一、蔗糖的基本性质**蔗糖，也被称为白糖或食用糖，是一种双糖，由葡萄糖和果糖通过α-1,2-糖苷键连接而成。蔗糖无色晶体，具有甜味，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于其他有机溶剂。在医药领域，蔗糖因其良好的溶解性和稳定性，常被用作矫味剂，用于改善药物的口感。**二、药用辅料的作用**药用辅料在药物制剂中起着重要作用，它们能够增强药物的稳定性、改善药物的口感、提高药物的生物利用度，以及确保药物制剂的安全性。作为药用辅料，蔗糖主要用于矫味和增甜，使药物更易于被患者接受。**三、蔗糖在药剂中的应用**蔗糖在药剂中的应用非常广泛，主要用于口服制剂如片剂、颗粒剂、糖浆剂等。在这些制剂中，蔗糖可以作为矫味剂，掩盖药物的不良口感；同时，蔗糖还可以作为填充剂，增加制剂的体积和重量。此外，蔗糖在注射剂等注射剂型中也有应用，用于调节渗透压，防止药物在注射过程中产生疼痛。**四、蔗糖的用量与用法**蔗糖的用量和用法因药物种类和制剂类型而异。在口服制剂中，蔗糖的用量通常根据药物的口感需求和患者的接受度进行调整。而在注射剂型中，蔗糖的用量则需要根据药物的渗透压特性和患者的身体状况进行精确控制。具体用量和用法应遵循相关药品说明书或医生的建议。**五、蔗糖的质量标准**蔗糖的质量标准应符合国家相关法规和行业标准。质量标准通常包括外观、色泽、纯度、结晶度、水分、灰分等指标。同时，蔗糖还应符合微生物限度标准，确保其在生产和储存过程中不受污染。**六、蔗糖的储存与运输**蔗糖在储存和运输过程中应注意防潮、防热、防污染。应储存在干燥、阴凉、通风良好的仓库中，避免阳光直射和长时间暴露于空气中。运输过程中应使用专用容器，确保容器密封良好，防止潮湿和污染。**七、蔗糖的安全性与副作用**蔗糖作为药用辅料，在正常用量下是安全的。然而，过量摄入蔗糖可能导致血糖升高，对糖尿病患者不利。此外，长期大量摄入蔗糖还可能增加肥胖、心血管疾病等慢性病的风险。因此，在使用含有蔗糖的药物时，应注意控制用量，并遵循医生的建议。**八、蔗糖的市场与供应情况**蔗糖作为一种常见的食品添加剂和药用辅料，在市场上供应充足。国内外均有大量生产蔗糖的企业，其中一些企业还专门针对药用市场提供符合相关法规和质量标准的蔗糖产品。此外，随着人们对健康饮食的关注度不断提高，一些新型的低转化糖、天然甜味剂等替代品也逐渐进入市场，为药用辅料的选择提供了更多可能性。综上所述，药用矫味剂蔗糖在药用辅料领域具有广泛的应用前景。了解其基本性质、作用、应用、用量与用法、质量标准、储存与运输、安全性与副作用以及市场与供应情况对于合理使用蔗糖作为药用辅料具有重要意义。