供应药用辅料-药用溶剂油酸药典标准CDE登记

产品详情

药用溶剂油酸药典标准CDE登记有资质

油酸

You Suan

oleic acid

形状：本品为无色油状液体，有动物油或植物油气味，久置空气中颜色逐渐变深，

类别：药用辅料。营养药

贮藏：密封，阴凉处保存

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用营养用油酸药用辅料**

**一、油酸种类与性质**

油酸（Oleic Acid）是一种不饱和脂肪酸，常见于植物油中，特别是橄榄油和葵花籽油。它是一种无色至浅黄色的油状液体，具有特定的脂肪酸气味。油酸属于单不饱和脂肪酸，具有一个双键，化学式为C18H34O2。由于具有双键，油酸具有一定的化学活性，但在适当的条件下，其稳定性较高。

**二、药用营养价值**

油酸作为一种不饱和脂肪酸，具有营养价值。它是人体必需的脂肪酸之一，对维持细胞膜的结构和功能、促进脂肪代谢、降低胆固醇等方面具有重要作用。在药用领域，油酸可以作为营养补充剂，用于改善人体的营养状况，特别是对于那些需要补充不饱和脂肪酸的人群。

**三、药用辅料用途**

油酸在药用领域的主要用途是作为药用辅料，用于制备各种药物制剂。它可以作为增塑剂、稳定剂、溶剂等，用于改善药物的加工性能和稳定性。油酸还可以与其他药用成分结合，形成药物前体或药物载体，用于实现药物的靶向输送和缓释。

**四、制备方法与工艺**

油酸的制备方法主要包括化学合成和天然油脂的提取。化学合成法可以通过烯烃的羧化或烯烃与一氧化碳和氢气的反应得到油酸。天然油脂的提取法则是从植物油中提取油酸，常用的方法有压榨法、溶剂提取法和超临界萃取法等。制备过程中需要严格控制工艺条件，确保油酸的质量和纯度。

**五、质量标准与检测**

药用油酸的质量标准应符合相关法规和药用标准。其纯度、杂质含量、重金属残留、有机溶剂残留等方面都需要进行严格检测。常用的检测方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、原子吸收光谱法等。只有符合质量标准的油酸才能被用作药用辅料。

**六、安全性与稳定性**

油酸作为药用辅料，其安全性和稳定性至关重要。在使用过程中，油酸应无明显的毒性、刺激性和过敏性。同时，它应具有良好的稳定性，不易发生氧化、水解等反应。为了确保油酸的安全性和稳定性，需要对其进行严格的质量控制和稳定性研究。

**七、临床应用与效果**

油酸作为药用辅料在临床上的应用广泛。它可以用于制备各种药物制剂，如软胶囊、乳膏、栓剂等。油酸可以增加药物的柔韧性和延展性，改善药物的加工性能和稳定性。此外，油酸还具有一定的渗透性和挥发性，可以帮助药物更好地渗透到皮肤或黏膜组织中，提高药物的吸收率和治疗效果。

**八、市场前景与趋势**

随着人们对健康和营养的关注度不断提高，药用营养用油酸的市场前景广阔。特别是在制药工业、营养保健品和食品添加剂等领域，油酸的需求量将持续增长。未来，随着科技的不断进步和创新，油酸的制备工艺将进一步完善，其质量和纯度将得到进一步提高。同时，随着人们对药用辅料安全性的要求日益严格，油酸作为药用辅料的应用也将更加广泛和深入。