药用辅料-药用润滑剂硬脂酸药典标准CDE登记

药用润滑剂硬脂酸药典标准CDE登记有资质

药用润滑剂硬脂酸药典标准CDE登记有资质

【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。

【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

【贮藏】密闭保存。

【最小起订量】1袋

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用润滑剂硬脂酸药用辅料**

一、硬脂酸基本性质

硬脂酸，化学式为C17H35COOH，是一种饱和脂肪酸，白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有油脂气味。它不溶于水，但易溶于苯、氯仿等有机溶剂。硬脂酸在自然界中广泛存在，如动物脂肪和植物油中。

二、物理化学特性

硬脂酸具有较高的熔点和稳定性，这使得它在各种环境条件下都能保持其物理和化学性质的稳定。此外，它还具有较好的润滑性和成膜性，使其成为许多工业应用领域中的理想选择。

三、MSDS和毒性评估

根据国际标准和法规，硬脂酸已经进行了全面的MSDS（物质安全数据表）和毒性评估。其结果显示，硬脂酸在正常使用条件下是安全的，但若不慎摄入或长时间接触，仍可能对人体健康造成一定影响。

四、合成路线与制备

硬脂酸可以通过多种合成路线制备，其中最常见的是从油脂中提取。在制备过程中，需要注意控制反应条件，以确保产品质量和产率。

五、海关与进出口信息

由于硬脂酸在多个领域中都有广泛应用，因此其进出口量较大。在海关进出口时，需要遵循相关法规和标准，确保产品质量和安全。

六、上下游产品关联

硬脂酸作为上游原料，可以进一步加工成硬脂酸盐、硬脂酸酯等下游产品。这些下游产品在医药、化妆品、塑料等多个领域中都有广泛应用。

七、药用级润滑剂应用

硬脂酸作为一种常用的药用级润滑剂，在医药领域中发挥着重要作用。它可以用于制备口服制剂、注射剂等药品，以提高药品的稳定性和生物利用度。此外，硬脂酸还可以用于制备药膏、栓剂等外用制剂，以改善药物的涂抹性和延展性。

八、品牌与供应商选择

在选择药用级硬脂酸供应商时，应考虑其产品质量、生产能力、价格以及服务等多个方面。建议选择具有良好信誉和资质认证的供应商，以确保产品质量和安全。同时，也应关注供应商的售后服务和技术支持能力，以便在使用过程中遇到问题时能够及时得到解决。

总之，硬脂酸作为一种重要的药用辅料和润滑剂，在医药领域中具有广泛的应用前景。随着科学技术的不断进步和市场需求的不断增长，硬脂酸的应用领域将会更加广阔。