药用辅料-药用矫味剂香兰素药典标准CDE登记

药用矫味剂香兰素药典标准CDE登记

药用矫味剂香兰素药典标准CDE登记

【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。

【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。

【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用矫味剂香兰素药用辅料**

**1. 产品简介**

香兰素，也被称为香草醛，是一种天然存在的有机化合物，常用于药用矫味剂。它具有强烈的气味，能够有效地掩盖药物的不良口感，提高患者的服药体验。作为一种药用辅料，香兰素在医药领域中得到了广泛的应用。

**2. 化学特性**

香兰素是一种白色或略带浅黄色的结晶性粉末，具有特殊气味。它易溶于乙醇和氯仿等有机溶剂，微溶于水。香兰素在医药领域中以其矫味效果和化学稳定性而备受青睐。

**3. 用途与应用**

香兰素作为一种药用矫味剂，主要用于改善药物口感，掩盖苦味、涩味等不良口感。它广泛应用于片剂、胶囊、口服液、注射液等多种剂型的药物中。此外，香兰素还可用于制备香精、香料和食品添加剂等。

**4. 生产工艺**

香兰素的生产工艺主要包括合成法和提取法。合成法主要是通过化学反应合成香兰素，而提取法则是从天然植物中提取香兰素。生产工艺的选择取决于原料的来源、成本和产品质量要求等因素。

**5. 质量标准**

药用香兰素的质量标准通常包括外观、纯度、水分、重金属含量等指标。合格的香兰素产品应符合国家相关药品质量标准，并通过严格的质量检测和控制。

**6. 安全性评价**

香兰素作为一种药用辅料，已经经过了广泛的安全性评价。按照规定的用量和使用方法，香兰素对人体是安全的。然而，对于过敏体质的患者，使用前应进行适当的过敏测试。

**7. 使用方法与注意事项**

在使用香兰素作为药用矫味剂时，应按照药品生产工艺的要求进行准确计量，并将其与药物充分混合均匀。同时，应注意避免与强酸、强碱等物质接触，以免影响香兰素的质量和效果。

**8. 储存与运输**

药用香兰素应存放在干燥、阴凉、通风、避光的地方，避免阳光直射和高温。在运输过程中，应防止受潮、受热和污染，确保香兰素的质量和稳定性。

综上所述，药用矫味剂香兰素作为一种重要的药用辅料，在医药领域中具有广泛的应用前景。了解其化学特性、用途、生产工艺、质量标准、安全性评价以及使用方法与注意事项等方面的信息，对于确保药物的有效性和安全性具有重要意义。