药用辅料-药用碱化剂碳酸氢钠药典标准CDE

药用碱化剂碳酸氢钠药典标准CDE登记有资质

药用碱化剂碳酸氢钠药典标准CDE登记有资质

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【类别】药用辅料，碱化剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用碱化剂碳酸氢钠药用辅料**

**1. 碳酸氢钠CAS号**

碳酸氢钠的CAS（化学文摘服务）号是144-55-8。这是一个全球的化学物质标识符，用于标识和追踪化学品的各种属性和信息。

**2. 性状**

碳酸氢钠是一种白色结晶粉末，无臭，味碱，易溶于水，微溶于乙醇。在潮湿空气或热空气中即缓慢分解，产生二氧化碳，加热至270℃失去全部二氧化碳。

**3. 制备方法**

碳酸氢钠的制备方法主要有以下几种：

（1）**碳化法**：将碳酸钠溶液和二氧化碳气体反应，生成碳酸氢钠和氢氧化钠。然后将碳酸氢钠进行结晶分离，得到碳酸氢钠产品。

（2）**合成法**：将纯碱、水、二氧化碳气体混合，生成碳酸氢钠和碳酸氢钠的饱和溶液。使溶液蒸发冷却，析出碳酸氢钠晶体。

（3）**母液循环法**：采用纯碱和二氧化碳为原料，并配以氨气或氨水，首先将纯碱溶于水制成纯碱溶液，然后向纯碱溶液中通入氨气和二氧化碳，生成碳酸氢钠沉淀，将沉淀经过滤、洗涤、干燥，得到碳酸氢钠产品。

**4. 质量要求**

药用碳酸氢钠的质量要求应符合相关的药典标准。通常要求其含NaHCO₃≥99.0%，意味着产品中的碳酸氢钠含量应至少达到99.0%。此外，还可能对产品的水分、重金属含量、砷盐含量等有其他限制和要求。

**5. 用途**

碳酸氢钠在药用辅料中主要用作碱化剂，可以中和或缓冲酸性物质，调节药物的酸碱度。此外，它还可以用作抗酸药，缓解胃酸过多引起的不适。

请注意，以上信息仅供参考，具体使用时应遵循相关法规和药典要求，确保药物的安全性和有效性。