药用辅料-药用维生素C药典标准CDE登记

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用维生素C药典标准**

**1. 外观与性状**

药用维生素C通常为白色或略带浅黄色的结晶性粉末，无臭，味酸。在水、乙醇或丙酮中易溶，在氯仿中不溶。在光照或潮湿条件下，维生素C容易氧化变色。

**2. 鉴别**

药用维生素C的鉴别可以通过其化学性质进行，如与硝酸银反应生成白色沉淀，此外，还可以使用光谱方法进行鉴别，如紫外-可见光谱和红外光谱等。

**3. 检查**

药用维生素C的检查项目主要包括纯度检查、干燥失重、炽灼残渣等。纯度检查可以通过高效液相色谱法、气相色谱法等方法进行，以确保产品中不含有杂质。干燥失重和炽灼残渣的检查则是为了评估产品的干燥程度和有机残留物的含量。

**4. 含量测定**

药用维生素C的含量测定通常采用滴定法，如碘量法或氧化还原滴定法等。通过测定维生素C与特定试剂的反应程度，可以计算出产品中维生素C的含量，从而评估产品的质量和纯度。

**5. 类别**

药用维生素C属于维生素类药物，主要用于补充人体对维生素C的需求，预防和治疗维生素C缺乏症。在药典中，药用维生素C通常归类为维生素C类药品。

**6. 贮藏**

药用维生素C应贮藏于阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。由于维生素C容易氧化，因此贮藏时应避免与空气接触，并尽量保持密封。

**7. 制剂**

药用维生素C可以制备成多种制剂形式，如片剂、胶囊剂、注射液、颗粒等。不同制剂形式的药用维生素C具有不同的释放特性和适应症，应根据患者的需要和用药方式选择合适的制剂形式。

总之，药用维生素C作为一种重要的维生素类药物，在制备和使用过程中应遵循相关法规和药典要求，确保产品的质量和安全性。同时，在使用过程中也应遵循医嘱，合理使用，避免过量或不当使用带来的不良反应。