图像法粒度仪-微流成像颗粒分析系统

流式动态图像法粒度仪-胤煌科技自主研发简介

设备名称：微流成像颗粒分析仪

仪器型号：YH-FIPS-10

工作原理：图像法原理

产品介绍：

      随着科技不断进步，产品质量快速提升，各行各业对颗粒检测的要求也越来越高。而在实际生产过程中，往往 颗粒呈现出不规则形状。颗粒的形貌会影响到产品的稳定性，溶解性，流动性等。因此，颗粒分析不仅仅要做粒度 分布的检测，还需要得到颗粒的形貌这一关键信息。 FIPS 10 流式动态图像法粒度仪-胤煌科技自主研发，是采用高速相机实时采集图片， 再进行颗粒分析的一种粒度仪。样品在流动过程中实时拍摄，能够采集到足够多的颗粒图片，使得测试结果具有代 表性和统计学意义。

技术优势：

√ 宽广的检测范围（0.2 μm-3 mm）、检测浓度可高达 1*107 个 /mL；

√ 专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多种算法，确保数据准确性；

√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真”统计；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 对数据完整性的要求。

流式动态图像法粒度仪-胤煌科技自主研发技术参数：

型号 ：YH-FIPS-10

检测范围： 0.2 μm-3 mm

进样体积 ：最小 50μL 流速 20 μL/min-200 μL/min

镜头类型 ：远心镜头

放大倍率 ：0.75-9 倍可调

NA 值： >0.1 Distortion<0.02%

VOF ：2600*2100@3.45 μm

Frame ratio： 93 fps DOF 13 μm-300 μm

光源 ：单色 LED 光源

调焦功能： 电动调焦距

粒子浓度： 1*107 个 /mL

结果输出： 数量结果 (PSD, 浓度等 )，形貌结果（长径，短径，面积等）

分析软件： 符合 21 CFR part 11 审计追踪要求

胤煌科技YH-FIPS系列微流成像粒度仪可通过拥有自主知识产权的超景深功能明确放大倍率，对流经特制取样管道的样品进行动态数据捕捉和高清显示，同时进行自动记录并可以通过图像分析软件识别目标颗粒，逐帧跟踪，并提取和记录有关大小、形状和对比度的信息为了提高精准度，仪器在每次运行前均会执行自动校准。

   图 3 某蛋白制剂的测试结果颗粒图

检测图像以及相关参数均会被保存到数据库中并可导出为电子表格。粒子数据库可对数据进行分析并自动生成有关计数、浓度和特征分布（例如数字加权 PSD）的信息。图像过滤（例如，硅油）可以根据颗粒形状和灰度图像值识别和分离群体，结果可以表示为基于浓度的PSD，并可显示尺寸分布以及相应的颗粒浓度，实现亚微米到微米级颗粒的计数功能，还可以得到样品的实际颗粒形貌信息，以实现样品颗粒的最真实统计。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。主营产品包括不溶性微粒分析仪，可见异物检查分析仪，原液粒度及Zeta电位分析仪，CHDF高精度纳米粒度仪，高分辨纳米粒度仪，溶液颜色测定仪，澄清度测定仪等，公司自主研发的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒仪、YH-FIPS系列流式动态图像法粒度仪，YH-FIPS系列微流成像颗粒分析仪已经在生物医药、半导体及材料化工领域得到广泛应用。