医药纯化水设备 厂家

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医药纯化水设备制取规范：制药用水分类及水质指标：

一、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类；

1、饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。?

2、纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3、注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

2、灭菌注she用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注she用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

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如何确认用户需求，定制纯化水设备

纯化水是由饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含添加剂。纯化水的制备过程是将原水的各种杂质去除，并且连续稳定地“净化”成符合药典要求及企业内控指标的产水。由于不同行业不同企业的制水用途及对水质的要求不同，企业需结合自身实际来确认用水需求，定制具有针对性的纯化水设备方案。

企业在纯化水设备选购时需综合考虑原水水质、法规及产水水质、产水量、系统回收率、工艺选择及安全、消毒方式、系统稳定性及运营费用等因素，应从设计、安装、验证、运行维护等多个方面提出明确的需求，以保证纯化水设备随时能够提供符合质量要求的纯化水。

基于此，滨润在本次直播以用水需求为出发点，通过系统设计、安装调试、验证、售后维保等全流程服务为企业解决高品质用水难题。直播内容涉及纯化水的水质要求、相关法规、工艺流程、系统验证等，并通过一些典型案例帮助大家深入了解纯化水设备，并找到更适合自身企业的纯化水设备方案。

据悉，滨润有丰富实战经验的水处理工艺设计、设备制造、工程安装团队，滨润纯化水设备符合GMP、ISPE要求，采用3D模拟设计，提前展示设备细节，quan方位保证客户需求。采用人性化设计、模块化安装及智能化运作，设备结构紧凑，操作维护便捷，水质稳定，能够满足广大企业的用水需求。目前，滨润纯化水设备已在100多家医药企业得到应用。

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