供应


制药网供应网 原料药中间体、制剂 药用辅料 稳定剂药用辅料氨丁三醇医药CP药典标准GMP认证

药用辅料氨丁三醇医药CP药典标准GMP认证

  • 产地
  • 所在地
  • 湖南产
  • 陕西西安市

更新时间:2023-12-05

有效日期:还剩288

638367610508175744786.jpg

药用辅料氨丁三醇医药CP药典标准GMP认证

C4H11NO3 121.14

[77-86-1]

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为168~172℃。

【鉴别】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。

(2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集408图)一致。

【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0~11.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓(通则0902)。

氯化物 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

有关物质 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2);另取氨丁三醇对照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于在甲醇中预展开的同一硅胶G薄层板上(如MERCK薄层板或效能相当的薄层板),以氨水-异丙醇(1∶9)为展开剂,展开后,在105℃干燥后,喷以高锰酸钾显色液(取高锰酸钾0.5g,加10g/L碳酸钠溶液100ml使溶解)显色,放置约10分钟后检视。供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

铁盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

镍盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015%)。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。

【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂。

【贮藏】遮光,密封保存。

药用辅料氨丁三醇医药CP药典标准GMP认证






免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。

发布询价单

西安晋湘药用辅料有限公司

型:
经销商
联系人:
同云

联系我时,请说明是在制药网上看到的,谢谢

商家概况

主营产品:
药用糊精、淀粉、微晶纤维素、药用明胶、药用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、甘露醇、乳糖、交联聚维酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、三氯蔗糖、麝香草酚、药用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亚砜、羟苯乙酯、大豆磷脂、胆固醇等。
公司性质:
经销商

该商家其它产品

药用辅料枸橼酸钠 500g/25kg CAS:6132-04-3

药用辅料枸橼酸钠...

摘要:药用辅料枸橼酸钠500g/25kg [详细]
药用级苯甲酸钠 25kg/袋 CDE登记状态A

药用级苯甲酸钠 2...

摘要:药用级苯甲酸钠25kg/袋CDE [详细]
供注射用大豆磷脂 符合新版中国药典 98含量

供注射用大豆磷脂...

摘要:供注射用大豆磷脂符合新版 [详细]
阿拉伯胶粉 执行新药典标准 增稠剂和乳化剂

阿拉伯胶粉 执行...

摘要:阿拉伯胶粉执行新药典标准 [详细]
药用辅料阿拉伯胶 1kg/20kg cp药典增稠剂

药用辅料阿拉伯胶...

摘要:药用辅料阿拉伯胶1kg/20kgc [详细]
食品级/医药级阿拉伯胶 资质齐全 1kg起发

食品级/医药级阿...

摘要:食品级/医药级阿拉伯胶资质 [详细]
医药级阿拉伯胶 有微生物检测 研发5kg起订

医药级阿拉伯胶 ...

摘要:医药级阿拉伯胶有微生物检 [详细]
药用级阿拉伯胶 CAS:9000-01-5 CDE登记A

药用级阿拉伯胶 C...

摘要:药用级阿拉伯胶CAS:9000-01 [详细]

其它商家同类产品

食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器



新手指南
了解制药网卖家注册买家注册操作指南手机制药网
旗下子站
包装网制剂网干燥网分离网粉碎网检测网提取网用水网
站点导航
找资讯找公司找产品找展会品牌商城
本站服务
会员服务企业建站广告服务SEO优化兴旺通微网站