药用级壳聚糖医药CP药典标准GMP认证

药用级壳聚糖医药CP药典标准GMP认证

在医药行业方面的应用

国家药典（四部）中规定，壳聚糖用于药用辅料，崩解剂，增稠剂等。

1.载体材料

用壳聚糖作为药物载体可以稳定药物中的成分，促进药物吸收，延缓或控制药物的溶解速度，帮助药物达到靶器官，并且抗酸、抗溃疡，防止药物对胃的刺激。

壳聚糖可用于制备微球，制成的微球黏附性好，比较适于口、鼻、胃肠等黏膜给药；壳聚糖微球表面富有多糖链，能被特异性细胞或组织所识别，可靶向投递药物至病灶部位贮存、释放；壳聚糖微球表面可接功能基团，以吸附或包裹的方式灵活负载不同药物。壳聚糖载药微球药物释放与壳聚糖分子量有关，一般药物的释放速率随壳聚糖的分子量增大而减小，且壳聚糖浓度越高，药物从壳聚糖中扩散进入生物介质的速率越低。

2.成膜材料

壳聚糖可用作膜剂的成膜材料，制备口腔用膜剂、中药膜剂等。其相对分子量的大小对成膜性和膜的性质影响较为突出，通常分子量越低，膜的抗拉强度越低，通透性越强。可选择适宜的交联剂改善膜的强度、改变膜的阻隔性能。

3.增稠剂壳聚糖作增稠剂时，随着浓度增加，溶液黏度增大；当浓度较高时，浓溶液的黏度表现触变性。当温度升高时，其黏度减小，规律和一般高聚物浓溶液的流动规律一致。

4.靶向制剂材料壳聚糖及其衍生物可用作靶向制剂材料。其结构单元含有羟基、氨基等官能团，可用于连接细胞外或细胞内的靶向配体，从而构建靶向药物载体用于靶向给药治疗。以壳聚糖为载体材料的靶向制剂剂型有很多，主要以纳米粒和微球为主。

5.其他应用 壳聚糖可作为片剂填充剂及矫味剂使用。壳聚糖生物相容性和生物可降解性良好，降解产物可被人体吸收，在体内不蓄积，无免疫原性，可制成吸收型外科手术缝合线。

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