自净式传递窗检测 | |||||||||||||||||
百级层流罩性能是否符合要求 | |||||||||||||||||
涉及标准 ■《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 ■《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 ■《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 ■《洁净工作台》JG/T292-2010 ■《传递窗》JGT 382-2012 | |||||||||||||||||
检测前要求:自净传递窗已清洁完毕;洁净区空调已经打开至少30分钟 | |||||||||||||||||
自净式传递窗检测 1性能确认目的:通过在运行过程中检查洁净传递窗内部的尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外辐照、噪音等情况,确认此设备是否能够达到设计标准要求。 2可接受标准: 1)尘埃粒子:≥0.5μm≤3 500尘粒数/m3 ;≥5μm,≤ 20尘粒数/m3 。 2)沉降菌:≤1个/(Æ90mm·0.5h)。 3)风速:每个风挡的平均风速均在0.3—0.6m/s之间,风速均匀率应在其相应风挡平均风速的±20﹪范围内。 4)紫外光强度:在测量处不低于70μW/cm2。 5)噪音皆≤68dB(A) | |||||||||||||||||
风速测试 | |||||||||||||||||
对有空气洁净度要求的传递窗,安装完成后,应检测送风口风速,通过计算求出传递窗通道内的换气次数。 送风口风速的检测方法是:将每个送风口均匀分成每边长不超过200mm的n个正方形或矩形,使用热球式风速仪测量每个正方形或矩形型心处的送风速度,用每个测点风速的算术平均值作为送风口平均风速。 换气次数按下式计算: N= vp×f×3600/V 式中:n-换气次数,次/h vp-送风口平均风速,m/s f-送风口总面积,m2 V-传递窗送风区体积,m3 a)自净型传递窗通道内的换气次数应高于50次/h; b)B3型传递窗换气次数应高于1000次/h
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噪音测试 | |||||||||||||||||
箱体内有风机的传递窗,当关门状态下风机开启时,门外侧中心水平向外1m处所测出噪声值不应大于68 dB(A)。 | |||||||||||||||||
紫外辐照测试 | |||||||||||||||||
将紫外线辐射照度计放置在自净式传递窗物品台内5个测试点(紫外线测试位置图),待灯稳定后,打开紫外线辐射照度计的快门,直接读取紫外线辐射照度计的读数。
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洁净度检测-尘埃粒子测试 | |||||||||||||||||
采样点数目及位置:采样点在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置,采样点5个。
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浮游菌测试 | |||||||||||||||||
测试目的:为了确认设备停运状态下浮游菌是否符合要求。 方法:将φ90mm培养皿的浮游菌采样器置于操作台面上,依据是GB16293-2010医药工业沉降菌的监测,采样量为1000L,测试按照GB16292-2010 面积小于10m2取3个点 判定标准:
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沉降菌测试 | |||||||||||||||||
将φ90mm培养皿置于0.8米以上的水平面,依据是GB16294-2010医药工业沉降菌的监测,摆放14个
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食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器