药用卡波姆980NF/974NF 美国路博润 带COA
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。
苯 取苯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液,作为苯贮备液。取本品约250mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入2%氯化钠溶液10.0ml,机械混合均匀(约30分钟),密封,作为供试品溶液,此溶液应在配制后3小时内进样;取本品约250mg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入2%氯化钠溶液9.0ml,机械混合均匀(约30分钟),精密加入苯贮备液1ml,机械混合均匀(约1分钟),密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,程序升温,起始温度为40℃,维持20分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持20分钟;进样口温度140℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为60分钟,顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液,苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以上,连续进样三次,苯的峰面积相对标准偏差不得过15%。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,供试品溶液中苯的峰面积不得大于对照品溶液中苯的峰面积的一半(0.0002%)。
【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
注:本品具有引湿性。
甘油 500g/瓶,30kg/桶,250kg/桶,药用级/食品级 1瓶起订
聚山梨酯80(II) 500ml/瓶,药用级/注射级 1瓶起订
乳糖 25kg/袋,药用级 1袋起订
羟苯乙酯 500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订
羟苯丙酯 1kg/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订
羟苯甲酯 1kg/袋,5kg/袋,药用级 1袋起订
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油 60kg/桶,药用级 1桶起订
香草醛 500g/瓶,25kg/桶,药用级 1瓶起订
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药用级/供注级 1袋起订
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订
卡波姆 1kg/袋,25kg/桶 药用级/日化级 1kg起订
药用卡波姆980NF/974NF 美国路博润 带COA
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