供应蓝十字人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸

蓝十字人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)100人份/盒

本品采用免疫层析双抗体夹心法的原理，在硝酸纤维素膜上用鼠抗人β-HCG单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的鼠抗人β-HCG单克隆抗体2。测试时，尿液标本滴入试纸条加样处上，在毛细管效应向上层析。如是阳性，标本中的HCG在层析过程中先与胶体金HCG抗体结合，然后继续往上层析，随后结合物会被固定在膜上的HCG抗体结合，在检测线区(T)内会出现一条红色条带。如是阴性，则检测线区(T)内将没有红色条带。未结合的胶体金HCG抗体结合物与羊抗鼠IgG结合，对照线区(C)内出现红色条带。对照线区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

蓝十字人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)100人份/盒

【摘要】

　　本产品用于体外定性检测人体尿液中人绒毛促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。

　　【检验原理】

　　【检验方法】

　　1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。

　　2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂盒平放在干净的台面上，用一次性塑料吸管垂直滴入2滴尿液标本于试剂条加样孔中，开始计时。

　　3. 5分钟读取结果;15分钟内结果准确。

蓝十字人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)100人份/盒

编号

京械注准20162400271

名称

蓝十字生物药业（北京）有限公司

住所

北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室

生产地址

北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。笔型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

结构及组成/主要组成成分

试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型和笔型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人beta;-hCG单克隆抗体）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人alpha;-hCG单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。

适用范围/预期用途

用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的含量。

产品储存条件及保质期

4～30℃避光密封干燥贮存，保质期为36

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