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纯蒸汽品质检测仪 制药纯蒸汽验证符合GMP
规程要求
纯蒸汽的性能确认是纯蒸汽系统运行的重要保证，而且对于制药行业来说，其重要性更是不言而喻。在进行纯蒸汽的性能确认时，通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外，对于一些应用场所，如湿热灭菌柜，还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求，包括不凝性气体、过热度和干燥度。 为了确保纯蒸汽的质量，**按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。这一方法包括预确认、初步确认和最终确认三个阶段。以确保纯蒸汽的质量符合要求。 综上所述，纯蒸汽的性能确认对于制药行业来说至关重要。通过合理的取样和检测方法，可以有效地保证纯蒸汽的质量，为药品的生产提供可靠的保障。
产品用途
50 III SQTK 纯蒸汽品质检测仪的优势不仅在于它具备快速高效的蒸汽凝结和纯蒸汽取样技术，而且还能满足EN28、HTM2031和中国新版GMP的标准，成为新版GMP常用的蒸汽检测装置。严格按照规范要求进行，以确保纯蒸汽质量的安全有效。
在欧盟和制药行业中，50 III SQTK纯蒸汽品质检测仪已成为众多工程师可靠而有效的选择。此外，50 III SQTK不需要额外的部件或工具，非常方便易用，可测量不凝结气体、干燥值和过热值，为工程师提供了***的测试支持。使用50 III SQTK，您可以放心地进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样，而不必担心任何污染。因此，50 III SQTK纯蒸汽品质检测仪是您进行实验室理化分析的理想选择。
纯蒸汽品质检测仪 制药纯蒸汽验证符合GMP
EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝结气体 | ≤35.%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属，除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（碱土总离子数） | ≤ 0.02mmol/l | |
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