纯蒸汽质量测试仪 纯蒸汽品质测试系统

纯蒸汽质量测试仪 纯蒸汽品质测试系统

【规程要求】

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标， 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

【为什么需要蒸汽质量测试】

灭菌和清洁过程：蒸汽在制药行业中广泛应用于灭菌和清洁过程。灭菌是确保制药产品无菌的重要步骤之一，而清洁过程则用于清洗设备和容器，以防止交叉污染。蒸汽的质量直接关系到灭菌和清洁的有效性。通过蒸汽质量测试，可以确保蒸汽符合规定的质量标准，以保证灭菌和清洁过程的可靠性和一致性。

产品质量和安全性：在制药生产中，蒸汽可能与制药产品直接接触或间接影响到产品的制备过程。不合格的蒸汽质量可能会导致产品的污染、质量不稳定或不合格。通过蒸汽质量测试，可以确保蒸汽不含有潜在的污染物、微生物或其它有害物质，从而保障产品的质量和安全性。

法规和规定要求：制药行业受到严格的法规和规定的监管，如Good Manufacturing Practice (GMP)。这些法规和规定对蒸汽的质量有明确的要求，包括洁净度、纯度和微生物控制等方面。通过蒸汽质量测试，制药企业能够符合相关法规和规定的要求，确保生产过程的合规性。

设备保护和运行效率：制药生产中使用的设备对蒸汽质量非常敏感。不合格的蒸汽可能会导致设备腐蚀、堵塞或其他损坏，从而影响设备的正常运行和寿命。通过蒸汽质量测试，可以及时发现蒸汽中的潜在问题，采取相应的措施，保护设备并提高运行效率。

纯蒸汽质量测试仪 纯蒸汽品质测试系统

【工作原理】

智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽质量测试仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISOEN28），该标准也被许多国家和制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。

用于测量：不凝结气体、干度值、过热值、冷凝水质量（取样）

纯蒸汽质量测试仪 纯蒸汽品质测试系统

【产品特点】

耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护。

有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。

功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。

方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。

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