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药用级环甲基硅酮油状液体符合药典标准

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更新时间:2024-07-10

有效日期:还剩170

药用级环甲基硅酮油状液体符合药典标准

  药用级环甲基硅酮为全甲基化的、含有重复单元[—(CH3)2SiO—]n的环硅氧烷,其中n为4、5或6,或为上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按环甲基硅酮4,环甲基硅酮5,环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%;含环甲基硅酮单元应为标示值的95.0%~105.0%。

  一、药用级环甲基硅酮鉴别

  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间与相应对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱在4000~1000cm-1区间内与对照品的图谱一致(通则0402)。

  二、药用级环甲基硅酮制剂应用

  环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂。

  自上世纪70年代以来,环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用,浓度为0.1~50%,现已成为化妆品工业中应用广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征,使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想,其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。

  三、药用级环甲基硅酮含量测定

  照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  以二甲基聚硅氧烷为固定相;起始温度为120℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至190℃;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃。

  测定法  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取环甲基硅酮4、环甲基硅酮5、环甲基硅酮6对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

药用级环甲基硅酮油状液体符合药典标准



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