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现实困惑
当前，众多制药企业在生产过程中对于洁净区和洁净室的环境监测时，绝大部分采取的是利用环境监测系统（Environment Monitoring System，简称EMS）对压差、风速风量、尘埃粒子和温湿度进行监测。
值得注意的是,无论是国内还是国外，数据管理的重要性越来越被各药监机构重视，关于数据可靠性的法规也在每年较新。
2018年，CFDA 发布了*三版的《数据管理规范》。而《数据管理规范》，是对新版GMP 法规的一次多向的延伸。一方面细化了 GMP 法规中对于数据管理的各项细则，另一方面将数据管理延伸到了从药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。
同时，计算机化系统、验证和确认、21 CFR Part 11 等一系列国内外法规规范及国内外审计提出的高频缺陷性和偏差等数据显示，一套合能保证数据完整、真实可靠的可验的连续环境监测系统(计算机化系统)对制药企业的洁净室和洁净区至关重要。
在线分布验证系统
每个无线网关可支持高达100个记录仪的在线分布验证，数据通过RF信号实时的传送至软件端。验证过程中可以在软件界面实时查看所有点位的温湿度曲线，数据，以及分析。并可在任意时间导出数据进行分析。
配合符合21CFR-Part11的合规性医药行业专用软件，自带有权限管理，审计追踪功能。并且可以根据用户需求导出各种类型的分析 为用户提供了一个较为简洁方便的多点位分布验证系统
环境监测系统
TMS环境监测系统包含TMS环境监测软件，无线网关，无线数据记录仪以及相适应的传感器探头，为客户提供一个7*24小时不间断的连续监测。
系统满足21CFR-Part11需求，可满足GxP客户的各类需求
提供IQ、OQ等各类验文档及现场服务执行
系统功能
实时数据监测功能
多种类**限报警功能
客户自定义的各类报告功能
审计追踪功能
多级权限管理功能
数据自动备份功能
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食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器
