供应药用级辅料葡萄糖酸氯己定溶液 5kg包装
本品为1,6-双(N1-对N5-双弧基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0%~21.0%(g/ml)。 【性状】 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。 本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.060~1.070。 供试品溶液 取本品适量,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。 对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。 对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含120μg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板(取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成),以三l甲烷-无水乙醇-甲酸(60∶30∶9)为展开剂。 测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品约1g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量 取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀。 测定法 取供试品溶液,在259nm的波长处测定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数()为413计算。 【类别】 消毒防腐药。 【规格】 250ml∶50g 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。 【制剂】 (1)稀葡萄糖酸氯己定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱液 供应药用级辅料葡萄糖酸氯己定溶液 5kg包装
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