纯蒸汽取样器-风冷型蒸汽冷凝水取样装置

SW3000纯蒸汽取样器-风冷型蒸汽冷凝水取样装置

用于纯蒸汽验证、日常监测取样，取样时，纯蒸汽不影响洁净区环境，且不会影响其他电子设备。设备满足可连续运转4-6小时，设备在15℃～35℃均可正常使用。系统整体要求应达到中国GMP2010版）标准要求。

纯蒸汽取样器主要法规

·   中国GMP（2010版）及其附录

·   《中国药典》2020年版

·   欧盟GMP及其附录

·   WHO（世界卫生组织） GMP

·   EMEA（欧洲药品管理局）相关规定和指南

·   电气及控制部分应符合IEC标准

·   ASME-BPE-2012版相关内容

·   GAMP5优秀自动化制造规范

·   机械设计符合EN-ISO 12100

行业标准

·   GBZ1-2010工业企业设计卫生标准

·   GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准

·   YY 91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件

国家标准

·   GB-5226.1-2008 机械安全机械电气设备一部分：通用技术条件

·   机械设备安装工程施工及验收通用规范（GB50231-2009）

·   GB/T 191-2008 包装储运图示标志

·   GB 9969.1-2008 工业产品使用说明书总则

特点：

采用风冷设计原理，进行蒸汽冷却。

取样效率：约150ml/min

为避免仅靠重力排空可能导致的样品残留污染，设备具备管路空吹功能。

采用整体干式在线灭菌设计，设备本身不得添加冷却液，避免热交换导致的管内温度低于蒸汽温度，影响灭菌效果。

设备易于清洁清洗，表面能耐受常用消毒剂，以及臭氧、VHP等空气消毒要求。

体积小，可手提，方便不同取样点使用。

一键清洗消毒

*通过特殊的设计，管道内部可使用蒸汽或消毒剂进行清洗和消毒，避免交叉污染

高效便捷

*取样效率：150ml/min ·

*体积小巧，手提即可，方便不同取水点的使用 ·

*锂电池可连续工作4-6小时

*尺寸：22cm*24cm*32cm(长*宽*高)

*重量：9.7kg

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