强生可吸收性外科缝线SXPP1A300

强生可吸收性外科缝线SXPP1A300

快薇乔可吸收外科缝线是美国进口缝合线，英文名：VICRYLPLUSPolyglactin910SyntheticAbsorbableSuture，适用于人体软组织修复和/或结扎。

产品结构：VICRYLRapide（快薇乔）可吸收线外科缝线是由Polyglactin910（90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物）材料合成可吸收性多股编织缝线，缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
　
强生快薇乔可吸收外科缝线为伤口提供短期的支持，术后第14天时张力强度迅速消失，初始强度与丝线和肠线相仿，快速吸收和初始张力强度高，正好适合于浅表皮肤和粘膜的缝合。

快薇乔可吸收缝合线可明显减少会阴切开修补术所引起的不适和疼痛，它是吸收快的人工合成缝线，能够预知的水解吸收在42天内完成，与肠线和丝线比较，组织反应很小。此外，合二为一的圆体角针对肌肉和粘膜损伤较小，而对缝合皮肤却很锋利。

强生可吸收性外科缝线SXPP1A300

中国经济网北京3月3日讯 2月28日，国家药品监督管理局网站发布了强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主动召回的公告。日前，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题，生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic

本次召回的产品为合成可吸收性外科缝线。该产品适用于一般软组织的修复，包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑（长达6周）的部位。该产品注册证或备案凭证编码为国械注进20153023327，生产企业为强生国际欧洲物流中心，代理人为强生(上海)医疗器材有限公司。本次召回涉及地区和国家为法国、比利时；召回级别为三级；涉及产品型号、规格为FZ318H；识别信息（如批号）为RBMHMX；涉及产品生产（或进口中国）批次、数量为0件；涉及产品在中国的销售数量为0件。